解讀：特醫食品

特殊醫學(xué)用途配方食品，是指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用的一類(lèi)特殊膳食食品。它絕非一種奢侈品，事實(shí)上，在很多情況下，它扮演的是雪中送炭的角色，比如糾正代謝失衡、減少感染等并發(fā)癥、促進(jìn)康復、增強治療效果、降低整體醫療費用、改善病人生活質(zhì)量……具有重要的臨床意義。

如果說(shuō)中國的營(yíng)養產(chǎn)業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，那么特殊醫學(xué)用途配方食品可能就是一個(gè)“黎明產(chǎn)業(yè)”。這句話(huà)有幾層含意：一是特醫食品產(chǎn)業(yè)規模尚小，市場(chǎng)處于早期發(fā)展階段；二是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，蘊藏巨大的發(fā)展潛力；三是我國正在實(shí)施醫療制度改革，這對于特醫食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個(gè)利好因素，但眼下相關(guān)法規滯后，產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展受到制約。套用一句話(huà)：中國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)，前景是光明的，道路是曲折的。

疾病和老齡化所導致的營(yíng)養問(wèn)題凸顯

住院病人的營(yíng)養不良與疾病的狀態(tài)有關(guān)，常見(jiàn)于消化道疾病、肝膽胰腺疾病、癌癥、創(chuàng )傷、感染、慢性消耗性疾病、接受手術(shù)治療的病人。比如，胃癌病人營(yíng)養不良的風(fēng)險大概有65%～68%。數據顯示，歐洲30%～40%的住院病人營(yíng)養不良或存在營(yíng)養不良的風(fēng)險；亞洲是40%左右。至于我國住院病人的營(yíng)養不良發(fā)生率，尚無(wú)系統的研究，僅有小規模的調查數據。比如2000年左右，北京協(xié)和醫院的一位教授在全國10個(gè)城市進(jìn)行普查，發(fā)現住院病人的營(yíng)養不良發(fā)生率在30%左右。住院患者中營(yíng)養不良對疾病預后有著(zhù)深遠影響。營(yíng)養不良使機體抵抗力降低，增加感染危險性，并發(fā)癥增多，死亡率增加，住院費用明顯增高，住院時(shí)間延長(cháng)。

老年人，特別是獨立生活的老年人，是營(yíng)養不良的另一個(gè)高危人群。身體的新陳代謝（包括機能狀態(tài)）隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而慢慢衰退是不爭的事實(shí)。進(jìn)入60歲后，人體各系統器官功能會(huì )逐漸減退，對膳食營(yíng)養的攝入量和吸收都會(huì )降低，營(yíng)養不良的風(fēng)險便隨之增高。美國的一個(gè)統計報告顯示，有50%的老年人每天維生素攝入量低于推薦攝入量；20%的老年人每天攝入熱量少于1000千卡。據悉，大約三分之一獨立生活的老年人有營(yíng)養不良的風(fēng)險。我國第四次居民營(yíng)養和健康狀況調查結果顯示，我國60歲以上老年人群營(yíng)養缺乏率平均為12.4%，農村明顯高于城市。營(yíng)養不良的后果是導致老年人病情惡化，壽命縮短。

老年加上病患，則更是雪上加霜。美國腸外腸內營(yíng)養學(xué)會(huì )第35屆臨床營(yíng)養周上發(fā)表的一篇研究報告稱(chēng)，將老年（≥65歲）癌癥患者營(yíng)養不良發(fā)生率與同環(huán)境中相對年輕個(gè)體（<65歲）進(jìn)行比較，結果發(fā)現，老年（≥65歲）癌癥患者營(yíng)養不良發(fā)生率大于60%，明顯高于年輕個(gè)體（<65歲組）。

對患者來(lái)說(shuō)，特醫食品“物超所值”

存在營(yíng)養不良，越早進(jìn)行營(yíng)養干預越好。但是現狀卻令人遺憾。國際生命科學(xué)學(xué)會(huì )中國辦事處組織了一項回顧性調查，就住院病人營(yíng)養不良發(fā)生率、營(yíng)養治療方式對營(yíng)養不良發(fā)生率的影響以及腸內營(yíng)養的成本效益進(jìn)行研究。對體質(zhì)指數（BMI）、血清白蛋白和血紅蛋白等指標分析的結果表明，病人入院時(shí)的營(yíng)養不良發(fā)生率較以往為低，但出院時(shí)營(yíng)養不良發(fā)生率增高。調查結果提示，這種變化是由于未采取營(yíng)養治療或營(yíng)養治療不能滿(mǎn)足代謝需要，而導致?tīng)I養不良發(fā)生率增加。

在國內醫院里，可能沒(méi)有一個(gè)醫生會(huì )說(shuō)自己所診治的病人中有人是死于營(yíng)養不良的。但是，如果你問(wèn)醫生，“病人中有沒(méi)有因為嚴重的感染或者多器官衰竭而死亡的？”則答案通常為“是，而且比例比較高”。事實(shí)上，在嚴重的感染和多器官衰竭這兩個(gè)死因背后，正是病人存在營(yíng)養不良。一位臨床營(yíng)養工作者曾痛心地說(shuō)，“我們親眼看到許多病人不是死于疾病本身，而是死于典型的營(yíng)養不良問(wèn)題?！?

那么，住院病人和老年人群中普遍存在的營(yíng)養不良為什么沒(méi)有得到及時(shí)治療呢？有幾個(gè)主要原因，其一是缺乏特定的指標，無(wú)法對營(yíng)養不良和風(fēng)險因素進(jìn)行準確而快速的篩查，導致錯失了早期干預與預防的機會(huì )；其二是對臨床營(yíng)養的重要性和必要性認識不到位，即使被診斷出營(yíng)養不良，也缺乏治療，通常只有不足50%的營(yíng)養不良患者接受營(yíng)養干預。

很多住院動(dòng)手術(shù)的病人，都會(huì )把關(guān)注的重心放在主刀醫生和手術(shù)過(guò)程上，往往忽視了術(shù)前準備及術(shù)后護理，尤其是臨床營(yíng)養。實(shí)際上，在很多情況下，營(yíng)養支持是雪中送炭，能帶來(lái)一連串的好處——糾正代謝失衡、減少感染等并發(fā)癥、增強各種治療手段的效果、促進(jìn)康復，從而縮短住院時(shí)間、改善病人生活質(zhì)量，具有重要的臨床意義。以腫瘤病人為例，營(yíng)養不良引起的惡病質(zhì)是腫瘤病人的主要死亡原因，即使沒(méi)有危及生命，營(yíng)養不良亦會(huì )降低放化療及手術(shù)對腫瘤病人的療效；給予腫瘤病人正確的營(yíng)養支持，雖不足以使腫瘤的發(fā)展逆轉，但卻能使病人增強體質(zhì)，耐受強大的化療或放療，能夠完成治療，從而使生命得以延續。

甚至連一些醫護人員對臨床營(yíng)養也缺乏正確認識，認為只是意味著(zhù)“補充養分”或“營(yíng)養支持”。事實(shí)上，現代“臨床營(yíng)養”概念早已不再局限于“營(yíng)養支持”，而是已經(jīng)進(jìn)展至“營(yíng)養治療”層面。

特殊醫學(xué)用途配方食品在醫學(xué)中的作用，并不只是簡(jiǎn)單地提供營(yíng)養底物，維持生命，它往往具有治療作用。但特殊醫學(xué)用途配方食品絕不是奢侈品，恰恰相反，它是降低醫療費用的手段。

QALY是一項反映病人生活質(zhì)量的生存指標，涵蓋了病人生活的數量（壽命/死亡率）和質(zhì)量（疾病、心理、功能、社會(huì )及其他因素）因素。英國國家衛生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）2006年使用QALY的費用經(jīng)濟模型評估了口服營(yíng)養補充劑（增加能量/蛋白質(zhì)攝入的膳食補充品，是歐盟特殊醫學(xué)用途配方食品中的一類(lèi)產(chǎn)品）的成本效益，結果顯示，口服營(yíng)養補充劑具有高成本-效益，“物超所值”。而國外多家公司共同開(kāi)展的一項全球性臨床實(shí)驗也證實(shí)，營(yíng)養支持使得住院病人的費用大大降低。巴西衛生部也做過(guò)一個(gè)衛生經(jīng)濟學(xué)評估，結論是病人每花1塊錢(qián)在營(yíng)養支持上，整體治療費用就能降8塊錢(qián)。

我國特醫食品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)黎明產(chǎn)業(yè)

20世紀80年代以后，既不同于藥品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食補充劑的醫用食品（Medical Foods）發(fā)展起來(lái)。食品法典委員會(huì )（CAC）在codex stan 180-1991標準中對“醫用食品”進(jìn)行了定義：需要特殊膳食管理的病人在醫生的指導下進(jìn)行服用的一類(lèi)具有特殊膳食用途的食品，屬于特殊膳食的一類(lèi)。

美國食品和藥物管理局（FDA）將所有腸內營(yíng)養制劑列為藥品和食品之外單獨設立的“醫用食品”管理，醫用食品的法規定義是：指為有特殊營(yíng)養需求（根據公認的科學(xué)原則，通過(guò)醫學(xué)評價(jià)確定）的病人進(jìn)行特定膳食管理并在醫生監督下食用的一類(lèi)食品?？傮w分為以下類(lèi)別：完全營(yíng)養配方食品；不完全營(yíng)養配方食品，包括單獨“模塊化”類(lèi)型產(chǎn)品，使用前可以與其他產(chǎn)品混合（如蛋白質(zhì)、糖類(lèi)、脂肪模塊）；針對12個(gè)月以上、有代謝（遺傳）障礙患者的配方食品；口服補液產(chǎn)品。

歐洲有關(guān)臨床營(yíng)養產(chǎn)品的定義比美國FDA的定義更為明確，歐盟定義這類(lèi)產(chǎn)品為“特殊醫學(xué)用途配方食品”，http://www.i7jk.cn指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下使用的一類(lèi)特殊膳食食品。名字雖然不同，但內涵與美國大體上一致。這類(lèi)食品主要是為了滿(mǎn)足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營(yíng)養需要，或滿(mǎn)足由于某種醫學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營(yíng)養素或日常膳食的特殊需求。

不同于廣義范疇的特殊膳食和傳統保健食品，特殊醫學(xué)用途食品具有以下使用特點(diǎn)：有相對特定的適應證，某些產(chǎn)品的特定性與藥品相同；產(chǎn)品的構成屬食品類(lèi)別，但銷(xiāo)售渠道和購買(mǎi)方式與藥品近似；產(chǎn)品的使用決定權往往不是使用者（消費者）本身，而是醫務(wù)人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫療手段相結合。有些特殊醫學(xué)用途食品并未改變營(yíng)養成分，只是改變了食物的性狀或形態(tài)。比如，正常人吞咽時(shí)，喉口關(guān)閉，食物由咽部吞入食道。而中風(fēng)患者卻常常發(fā)生食物誤進(jìn)氣管而導致窒息的嗆食，針對這個(gè)問(wèn)題，有些產(chǎn)品把食物變成糊狀，從而避免食物刺激喉口引發(fā)嗆食。

中國特殊醫學(xué)用途配方食品市場(chǎng)在過(guò)去幾年里發(fā)展迅速，平均增長(cháng)率是37%，但仍處于早期發(fā)展階段，其規模僅6億人民幣左右，相當于全球的1%。不過(guò)，與其他成熟市場(chǎng)相比，中國市場(chǎng)的誘人之處在于其所蘊藏的巨大的發(fā)展潛力，所以，這是一個(gè)黎明產(chǎn)業(yè)，最近我國正在實(shí)施的醫療制度改革，對中國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是一個(gè)利好因素。

本文轉自“特醫導航”

特醫食品，特殊醫學(xué)用途配方食品