從特醫食品視角，看我國“以人為本”的健康關(guān)懷

我國是具有深厚東方底蘊特色的社會(huì )主義國家，政府一貫以來(lái)堅持“以人為本”的治國理念，將保障和改善民生作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，著(zhù)力提高人民生活水平，身體健康，促進(jìn)社會(huì )公平正義。人民的營(yíng)養補充需求，正從傳統的食物攝取方式，豐富到科學(xué)的精準定點(diǎn)吸收。

2024年10月，中國營(yíng)養學(xué)會(huì )常務(wù)理事、中國疾病預防控制中心營(yíng)養與健康所原副所長(cháng)賴(lài)建強在公開(kāi)場(chǎng)合表示，我國約1.5億老年人患有營(yíng)養不良。如果考慮術(shù)后恢復期人群的營(yíng)養需求缺口，這個(gè)數字還在上升。

政府在教育、醫療、養老、住房等民生領(lǐng)域持續加大投入，不斷完善社會(huì )保障體系，努力讓全體人民共享發(fā)展成果，倡導全民健康。通過(guò)剖析特醫食品這個(gè)領(lǐng)域，正能看到“以人為本”的理念一直被貫徹。

隨著(zhù)人們對健康的日益關(guān)注，以及對生命質(zhì)量的更高追求，特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）逐漸從歐美，走進(jìn)國內大眾的視野。

特醫食品行業(yè)的發(fā)展不僅關(guān)乎經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)的繁榮，更關(guān)乎數以?xún)|計的人群對營(yíng)養補充的需求，對健康人生的向往，深刻體現了我國在以人為本理念下的深厚人文關(guān)懷。

我國對特醫食品的監管之嚴格，可謂是眼里不揉沙子。也許是因保健品亂象的前車(chē)之鑒，在可能造成人民健康的隱患上重拳出擊，利劍斬霉菌。

注冊一款適用于嬰幼兒特醫食品，流程非常復雜。不僅需提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說(shuō)明書(shū)及證明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養充足性等材料，還要提供6個(gè)月至36個(gè)月嬰幼兒的喂養試驗數據，嚴謹程度比肩藥品，極大程度屏蔽了試圖用短平快方式賺取紅利的企業(yè)。

除注冊審批外，在生產(chǎn)許可、檢驗檢測、標簽管理、臨床試驗等環(huán)節，監管同樣“吹毛求疵”，這對廣大需求人群，反而是一則振奮人心的福音。人民食品安全得到了保障，前面做的諸多工作，都很值得。

5月26日，國家市場(chǎng)監督管理總局新發(fā)布了兩項技術(shù)指導文件，對肝病、胃腸道吸收障礙適用的特醫食品，詳細列明了試驗目的、試驗方案設計、觀(guān)察指標等方面的內容。這意味著(zhù)不久之后，肝病、胃腸道吸收障礙人群，也將有對應的特醫食品來(lái)補充營(yíng)養了。

至此，市場(chǎng)監督管理總局共發(fā)布了13個(gè)病種的特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導文件，包括糖尿病、腎病、腫瘤、肝病、胃腸道吸收障礙等。

特醫食品萌芽于1957年的美國，1973年，首款成人全營(yíng)養配方食品問(wèn)世，為成人患者提供了全面的營(yíng)養支持，依然發(fā)生在美國。我國從70年代開(kāi)始，臨床醫學(xué)中引入了腸內營(yíng)養制劑。1981 年，上海市兒科醫學(xué)研究所在新華醫院開(kāi)始對新生兒先天性甲狀腺功能減退癥、苯丙酮尿癥和半乳糖血癥3種疾病進(jìn)行篩查，開(kāi)啟了我國對這類(lèi)疾病從營(yíng)養角度進(jìn)行治療和干預的探索。

20 世紀 80 年代，外資企業(yè)的特醫產(chǎn)品集中進(jìn)入國內市場(chǎng)，占據了國內特醫食品市場(chǎng) 90% 以上的份額，國內特醫食品市場(chǎng)以雅培、雀巢等外資企業(yè)壟斷為主。

2010 年，我國發(fā)布了第一部關(guān)于特醫食品法規政策 ——《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010），確認了嬰兒特醫食品的定義和分類(lèi)，并于 2012 年 1 月 1 日起正式實(shí)施，標志著(zhù)我國特醫食品產(chǎn)業(yè)正式起步。

2013 年，我國國家衛生計生委發(fā)布了有關(guān)特醫食品的 3 項食品安全國家標準，分別是《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》、《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》以及《預包裝特殊膳食食用食品標簽》，進(jìn)一步明確了特醫食品的概念、分類(lèi)、研發(fā)、生產(chǎn)等規范要求，特醫食品行業(yè)步入正軌。

2015 年新《食品安全法》的頒布，正式明確了特醫食品的法律地位，并按特殊食品實(shí)行嚴格監管。2016 年 12 月，國家食品藥品監管總局發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，對特醫食品的注冊管理進(jìn)行了詳細規定。隨后，國家市場(chǎng)監督管理總局陸續發(fā)布了一系列指南和問(wèn)答，進(jìn)一步規范了特醫食品的注冊申請和生產(chǎn)管理。

隨著(zhù)規則的完善，大力鼓勵國內特醫食品企業(yè)不斷加大自主研發(fā)和創(chuàng )新力度，力求提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)含量，以更好地滿(mǎn)足不同人群的營(yíng)養需求。也就在這時(shí)，國內像冬澤之類(lèi)的自主研發(fā)特醫食品企業(yè)開(kāi)始嶄露頭角。

我國龐大的人口基數和日益加劇的老齡化問(wèn)題，使得特醫食品的需求人群不斷拓展，涵蓋了從嬰幼兒到老年人、從慢性病患者到罕見(jiàn)病患者的廣泛群體。老年人由于身體機能衰退和慢性疾病的困擾，對特殊營(yíng)養支持的需求尤為迫切，特醫食品能夠精準滿(mǎn)足其營(yíng)養需求，助力健康管理，提高生活質(zhì)量和健康水平。

對于患有腫瘤、糖尿病、腎病等慢性疾病以及苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥等罕見(jiàn)病的患者，特醫食品更是發(fā)揮了關(guān)鍵作用。例如，使用特醫食品可降低腫瘤患者營(yíng)養不良發(fā)生率，對某些罕見(jiàn)病來(lái)說(shuō)，特醫食品是有效的治療手段。此外，手術(shù)期患者使用電解質(zhì)配方等特醫食品，可維持電解質(zhì)平衡、減輕胰島素抵抗，促進(jìn)術(shù)后恢復。

這些都充分體現了我國在特醫食品研發(fā)和應用過(guò)程中，充分考慮了不同特殊人群的營(yíng)養需求，以人文關(guān)懷為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，致力于改善他們的健康狀況，減輕疾病負擔，使他們能夠感受到社會(huì )的關(guān)愛(ài)和溫暖。