重磅！北京發(fā)出首張非營(yíng)利性醫療機構銷(xiāo)售特醫食品備案

近日，北京大望路急診搶救醫院副院長(cháng)楊莉通過(guò)北京市市場(chǎng)監督管理局審批平臺打印了《僅銷(xiāo)售預包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案信息表》，完成備案。這標志著(zhù)全市首張非營(yíng)利性醫療機構銷(xiāo)售特醫食品備案落地朝陽(yáng)，成功破解特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫食品”）“進(jìn)院難”問(wèn)題。

據了解，以特醫食品作為營(yíng)養支持，對進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等特定人群的臨床治療起到重要作用，但特醫食品行業(yè)發(fā)展在我國起步較晚，由于該類(lèi)產(chǎn)品不屬于藥品、醫療器械及醫療服務(wù)項目，一直未納入非營(yíng)利性醫療機構的業(yè)務(wù)范圍。同時(shí)，按照現有的食品準入標準，經(jīng)營(yíng)主體需持有《營(yíng)業(yè)執照》，并經(jīng)過(guò)審批系統取得備案資質(zhì)后方可合法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，使得現有法規體系和行業(yè)發(fā)展的不平衡成為掣肘特醫行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。

楊莉表示，朝陽(yáng)區市場(chǎng)監管局高效解決特醫食品準入難題，不但加速推進(jìn)了減少并發(fā)癥、縮短患者住院時(shí)間、減少醫療費用的高質(zhì)量診療體系建設，而且能夠讓有特醫食品需求的人群能從醫院渠道獲取產(chǎn)品，從而獲得及時(shí)的診療和服務(wù)?！拔覀冡t院也會(huì )堅決守住特醫食品安全底線(xiàn)，實(shí)行特醫食品全鏈條管理?！睏罾蛘f(shuō)。

朝陽(yáng)區市場(chǎng)監管局特殊食品與化妝品監管科科長(cháng)張曦告訴記者，前期朝陽(yáng)區市場(chǎng)監管局與北京市市場(chǎng)監管局專(zhuān)業(yè)處室聯(lián)合開(kāi)展主題黨日調研活動(dòng)，走進(jìn)醫院送政策、送法規、送服務(wù)，指導醫院特醫食品全流程的梳理改進(jìn)提升。在主題黨日調研活動(dòng)中，市、區兩級監管人員針對非營(yíng)利性醫療機構在特醫食品備案工作中遇到的瓶頸和痛點(diǎn)進(jìn)行了熱烈討論。在調研后，朝陽(yáng)區市場(chǎng)監管局扎實(shí)高效推進(jìn)該項工作的落實(shí)，在新審批平臺尚未啟動(dòng)前與市局相關(guān)處室緊密對接，以“一請示一批復”的方式為北京大望路急診搶救醫院辦理了線(xiàn)下備案。

由于本次備案業(yè)務(wù)是首次辦理，采取了線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的辦理模式。目前，北京市市場(chǎng)監管局正在對審批平臺進(jìn)行升級改造，下一步將實(shí)現非營(yíng)利性醫療機構經(jīng)營(yíng)特醫食品備案的線(xiàn)上辦理。在升級改造完成前，該備案事項可實(shí)施線(xiàn)下紙質(zhì)受理流程等一系列舉措，優(yōu)化特殊食品備案流程，促進(jìn)特醫食品行業(yè)快速發(fā)展。

來(lái)源：新京報

素材來(lái)源網(wǎng)絡(luò )，如侵刪

特醫食品