政策解讀 規范特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

國家市場(chǎng)監督管理總局技術(shù)創(chuàng )新中心（特殊食品）聚焦政府關(guān)心、產(chǎn)業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)熱點(diǎn)問(wèn)題，組織召開(kāi)2024年度全國特殊醫學(xué)用途配方食品安全與營(yíng)養創(chuàng )新研討會(huì )。讓我們聽(tīng)聽(tīng)特醫食品主管部門(mén)領(lǐng)導和食品審評中心專(zhuān)家怎么說(shuō)？

國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心特殊醫學(xué)用途配方食品審評部王星副主任指出，《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》新規定的頒布，進(jìn)一步細化了特醫食品優(yōu)先審評審批過(guò)程中申請注冊、受理公示、審評核查、終止程序、行政審批等內容，旨在鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，滿(mǎn)足臨床使用需求。今年5月，《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范》的發(fā)布，為特醫食品的臨床試驗設計與執行提供了詳細的指導原則。今年7月，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南》、《特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件食品注冊指南》和《特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)組件食品注冊指南》，充分落實(shí)了企業(yè)食品安全主體責任，保障特醫食品安全與營(yíng)養。

國家食品安全風(fēng)險評估中心李湖中研究員介紹了我國特醫食品標準的現狀與修訂進(jìn)展。《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）和《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）正在修訂中，前者即將發(fā)布，后者已公開(kāi)征求意見(jiàn)。新增了“部分營(yíng)養調整型全營(yíng)養配方食品”和“非全營(yíng)養配方食品”的種類(lèi)，如“特定疾病非全營(yíng)養配方”和“膳食纖維組件”。技術(shù)要求上，明確了能量計算方法，增加了可選擇性成分及其含量要求，并對部分營(yíng)養素含量進(jìn)行了調整。這些措施旨在更好地滿(mǎn)足不同人群的特殊營(yíng)養需求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。新發(fā)布的《特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》（GB 29923-2023）進(jìn)一步規范了生產(chǎn)過(guò)程。

會(huì )上，國家市場(chǎng)監督管理總局特殊食品安全監管司嬰配注冊處李曉瑜處長(cháng)對《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》進(jìn)行了詳細講解，并圍繞注冊審批、標準優(yōu)化、技術(shù)研發(fā)、平臺搭建等方面與企業(yè)代表展開(kāi)了面對面的互動(dòng)交流。李處長(cháng)表示支持構建技術(shù)支撐“綜合體”推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研融合，鼓勵持續強化科普宣傳與探索創(chuàng )新，現場(chǎng)反響熱烈。

黨的二十大報告提出“推進(jìn)健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略位置”。下一步，國家市場(chǎng)監督管理總局技術(shù)創(chuàng )新中心（特殊食品）將緊緊圍繞特醫食品的安全與營(yíng)養，搭建平臺、整合資源，提升一站式服務(wù)能力，促進(jìn)成果轉化和產(chǎn)業(yè)孵化，持續助力特醫食品企業(yè)科學(xué)開(kāi)展配方創(chuàng )新研發(fā)工作，更好保障特醫食品質(zhì)量安全，強化科普宣傳，為滿(mǎn)足人民群眾營(yíng)養健康的美好生活需要提供更有力的支撐。

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