關(guān)于特醫食品（FSMP）的幾個(gè)問(wèn)題

近年來(lái)，隨著(zhù)我國人民群眾對個(gè)人健康的重視程度不斷增加，以及對營(yíng)養與疾病認知的不斷深入，特醫食品迎來(lái)了嶄新的發(fā)展機遇。同時(shí)，國家政策不斷優(yōu)化與更新，例如《“健康中國2030”規劃綱要》《國民營(yíng)養計劃（2017-2030）》，為特醫食品的發(fā)展提供了堅實(shí)的政策支撐。
從市場(chǎng)角度來(lái)看，特醫食品展現出強勁的增長(cháng)勢頭。據艾媒咨詢(xún)數據顯示，2023年中國特醫食品規模占全球份額約14.25%。數據顯示，2023年我國特醫食品市場(chǎng)規模為140.1億元，預計2027年將達到234.2億元，未來(lái)五年均復合增長(cháng)率預計達到12.91%。這無(wú)疑預示著(zhù)特醫食品在未來(lái)市場(chǎng)的發(fā)展前景十分廣闊。

特醫食品【特】在哪里？
特醫食品，全稱(chēng)為“特殊醫學(xué)用途配方食品”，根據我國《食品安全國家標準特殊醫學(xué)用途配方食品通則》，其指為滿(mǎn)足進(jìn)食受阻、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或者膳食的特殊需求，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。
特醫食品在縮短患者住院時(shí)間、減少醫療相關(guān)費用、減少再次住院次數、減少臨床并發(fā)癥、提高病人生存率等方面都具有重要的臨床意義。
然而，特醫食品不屬于藥品，不能作為藥品使用，更不能代替藥物進(jìn)行治療。在臨床營(yíng)養治療中，特醫食品可作為口服營(yíng)養補充劑（ONS），在患者無(wú)法通過(guò)普通食品獲得足夠的營(yíng)養素及能量的時(shí)候，進(jìn)行快速補充。部分特醫食品也可作為腸內營(yíng)養制劑，通過(guò)管飼的方式，為患者補充營(yíng)養。
特醫食品也不屬于普通食品、保健食品一類(lèi)。特醫食品的標簽和說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療作用之外，亦不得宣稱(chēng)保健功能。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師的指導下，單獨食用或配合其他食品食用。
總的來(lái)說(shuō)，特醫食品具有“醫療”屬性，卻屬于“食品”范疇，然而又與普通食品、保健品不是一類(lèi)，具備自己的一套監管體系，這就是它【特殊】的地方。

特醫食品有哪些分類(lèi)？
根據《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，按照使用人群劃分，可以分為適用于0-12月齡的特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品（特醫嬰配），包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養補充劑等；第二類(lèi)是適用于1歲以上人群的特殊醫學(xué)用途配方食品，包括3大類(lèi)：全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品。

特醫食品適用人群包括進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、特定疾病狀態(tài)等人群，主要是針對疾病狀況下，存在營(yíng)養風(fēng)險或者營(yíng)養不良的人，在醫生或臨床營(yíng)養師的醫學(xué)診療下進(jìn)行營(yíng)養治療。

我國對特醫食品的監管有何特點(diǎn)？
特殊監管。2015年《中華人民共和國食品安全法》首次明確特醫食品的法律地位，將其歸類(lèi)為特殊食品，進(jìn)而由原國家食品藥品監督管理總局 (機構改革落地后由市場(chǎng)監管總局)依照法律、法規以及食品安全國家標準負責特醫食品的注冊及監督管理工作，由特殊食品安全監督管理司和食品審評中心分別負責特醫食品的制度制訂、違法行為查處、注冊受理、審評、核查及檔案管理等具體的特殊監管工作。
全生命周期監管。特醫食品的整個(gè)生命周期包括技術(shù)研發(fā)、臨床試驗（針對特定全營(yíng)養配方）、注冊審批、批量生產(chǎn)、市場(chǎng)流通等5個(gè)階段。目前，我國正逐步完善針對特醫食品的全生命周期的監管法規。

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