特醫常見(jiàn)問(wèn)題

1、特醫延續注冊可以從系統進(jìn)行申報嗎？

答：延續注冊申請由于新系統正在測試階段還未上線(xiàn)，故暫時(shí)走線(xiàn)下。

2、特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，需要繼續生產(chǎn)或進(jìn)口的，應當在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向國家市場(chǎng)監督管理總局提出延續注冊申請，意思是有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月提出申請就可以嗎？

答：對“提出”的解釋是提出并受理。

3、申報系統里補正材料通知書(shū)聯(lián)系地址顯示是西城區大成廣場(chǎng)的地址，聯(lián)系方式還有效嗎？

答：有少數通知系統帶出的遞交材料地址錯誤，請注意正確的郵寄地址：北京市豐臺區南四環(huán)西路188號十二區29號樓 郵編：100070  聯(lián)系方式：010-53815833

4、需要提交樣品嗎？

答：不需要。

5、提交特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗的鎖定數據庫光盤(pán)需要幾份？

答：需提交臨床試驗的鎖定數據庫光盤(pán)一式2份。
嬰配常見(jiàn)問(wèn)題

1、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊進(jìn)行申報時(shí)，申報類(lèi)型是注銷(xiāo)再注冊的有哪些注意事項？

答：申報類(lèi)型是注銷(xiāo)再注冊的，系統填報時(shí)申請材料入口一定要正確，確認系統中材料類(lèi)型是：注冊申請書(shū)（注銷(xiāo)再注冊）。紙質(zhì)版注銷(xiāo)申請書(shū)要同時(shí)遞交。

2、申請材料對加蓋公章有哪些要求？

答：除注冊申請書(shū)和檢驗機構出具的檢驗報告外，申請材料應逐頁(yè)或騎縫加蓋申請人公章或印章，境外申請人無(wú)公章或印章的，應加蓋駐中國代表機構或境內代理機構公章或印章，公章或印章應加蓋在文字處。加蓋的公章或印章應符合國家有關(guān)用章規定，并具法律效力。詳見(jiàn)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）2017修訂版》。

3、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申報時(shí)，申請表的填寫(xiě)有哪些注意事項？

答：申請表中的申請人名稱(chēng)、地址以及法定代表人信息填寫(xiě)最新的申請人主體資質(zhì)證明文件中相應內容；其中變更和延續的申請表，填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品有效期，注冊證號等信息，應與已批準證書(shū)中內容一致。

4、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，變更和延續的申報時(shí)應注意的時(shí)限問(wèn)題？

答：變更注冊是在證書(shū)有效期內提出并受理，延續注冊是在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前提出并受理。

5、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料，有哪些材料需要提交原件？

答：申請材料中未明確指出提交復印件的，均應提交原件。例如：商標注冊人與申請人不一致的，應提供申請人可以合法使用該商標的證明材料原件；提交的產(chǎn)品檢驗報告應為原件。

6、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊申請，證明文件提交時(shí)應注意哪些問(wèn)題？

答：申請企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址名稱(chēng)和法定代表人變更的，應提交當地政府主管部門(mén)出具的相關(guān)變更證明材料原件。不能使用變更前后營(yíng)業(yè)執照復印件代替。

7、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續注冊申請材料中，申請人主體資質(zhì)證明文件復印件有哪些？

答：國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續注冊提交：申請人最新?tīng)I業(yè)執照和生產(chǎn)許可證復印件；進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方延續注冊提交：海關(guān)總署境外生產(chǎn)企業(yè)在華注冊名單和授權委托書(shū)復印件，授權委托書(shū)應在有效期內使用。

8、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，電子版上傳有哪些注意事項？

答：復印件和電子版本由原件制作，其內容應當與原件一致，并保持完整、清晰。申請人對申請材料的真實(shí)性、完整性、合法性負責，并承擔相應的法律責任。各項申請材料應逐頁(yè)或騎縫加蓋公章或印章后，掃描成電子版上傳至嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請系統。

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