保健食品總產(chǎn)值突破百億元 江蘇省特醫食品引領(lǐng)全國

江蘇省市場(chǎng)監管局認真學(xué)習貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì )精神，按照省局黨組“把握政策邊界，守住安全底線(xiàn)，全力為企業(yè)搞好服務(wù)，促進(jìn)全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速健康發(fā)展”的工作要求，始終堅持“寓監管于服務(wù)”的工作理念，準確把握政策邊界，嚴格筑牢安全防線(xiàn)，不斷完善健全特殊食品安全責任體系，有力促進(jìn)全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。

特食產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展見(jiàn)成效

目前，江蘇省已有保健食品生產(chǎn)企業(yè)122家，在產(chǎn)保健食品近2000款，年度工業(yè)總產(chǎn)值首次突破百億元大關(guān)?，F有特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)12家，獲得注冊證書(shū)突破50個(gè)，占全國的三分之一。其中江蘇冬澤特醫食品有限公司獲得特醫食品注冊批準證書(shū)12個(gè)，是全國獲批特醫食品最多的企業(yè)。2024年1月～7月，江蘇省特醫食品產(chǎn)量占全國的80%以上，泰州雀巢健康科學(xué)（中國）有限公司上半年產(chǎn)值突破1億元，成為全國首個(gè)年產(chǎn)值破億元的特醫食品生產(chǎn)企業(yè)。江蘇特醫食品企業(yè)數、注冊證書(shū)數和產(chǎn)量等產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵指標均穩居全國第一位。已初步形成了南京、無(wú)錫、泰州和南通等特殊食品產(chǎn)業(yè)集群和聚集區，產(chǎn)業(yè)發(fā)展在全國具有顯著(zhù)的規模效應和領(lǐng)先優(yōu)勢。

通過(guò)對近年來(lái)國內外特殊食品安全相關(guān)典型事例的深入分析，筆者發(fā)現，食品安全相關(guān)政策邊界把握不準確，食品安全意識淡漠，主體責任落實(shí)不到位等諸多因素，都會(huì )導致企業(yè)在生產(chǎn)管理上出現缺陷，甚至影響食品安全性和產(chǎn)品可行性，食品安全風(fēng)險隱患概率增大，不利于特殊食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。由此可見(jiàn)，準確把握政策邊界，筑牢安全防線(xiàn)對特殊食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。

準確把握政策邊界，

加快產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策供給?

全國首創(chuàng )在《江蘇省食品安全條例》中專(zhuān)設特殊食品章節和針對性條款，分別從厘清部門(mén)職責、納入醫療機構信息系統和明確醫保業(yè)務(wù)信息編碼等多個(gè)方面進(jìn)行規定，為推動(dòng)特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、跨越式發(fā)展提供有力法律支撐。

制定出臺《促進(jìn)全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，明確對通過(guò)注冊現場(chǎng)核查的特殊食品，申請生產(chǎn)許可免于現場(chǎng)核查，有效節約行政成本和資源，縮短企業(yè)新產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí)限一周左右，形成監管部門(mén)和企業(yè)“雙贏(yíng)”的局面。

持續打造江蘇“特食會(huì )客廳”政企服務(wù)工作品牌，積極爭取總局業(yè)務(wù)政策指導，組織特殊食品法規政策培訓，加強新產(chǎn)品、新功能申報等注冊備案法規文件宣貫解讀和業(yè)務(wù)指導，面對面了解企業(yè)心聲，為企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案、研發(fā)創(chuàng )新等方面提供專(zhuān)業(yè)化解決思路，開(kāi)展貼身服務(wù)和“一對一”針對性輔導。

繼出臺《江蘇省特殊醫學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法》后，再次聯(lián)合江蘇省衛生健康委、省醫保局研究起草進(jìn)一步規范特醫食品管理工作的指導意見(jiàn)。同時(shí)，部署開(kāi)展特醫食品“進(jìn)社區、進(jìn)養老機構、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)藥店”專(zhuān)項行動(dòng)，先行先試拓寬特醫食品銷(xiāo)售渠道，為破解特醫食品醫療機構經(jīng)營(yíng)環(huán)節瓶頸堵點(diǎn)提供強有力的政策支撐。

深入開(kāi)展保健食品備案管理制度研究，優(yōu)化備案管理模式，進(jìn)一步提高備案效能，壓縮備案時(shí)限，企業(yè)申報產(chǎn)品備案當場(chǎng)就辦，實(shí)現備案“不過(guò)夜”，備案品種數已達1266個(gè)。

嚴格筑牢安全防線(xiàn)，

夯實(shí)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的安全基礎?

針對特殊食品原料等重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節的潛在風(fēng)險隱患，江蘇省市場(chǎng)監管局特殊食品處第一時(shí)間向局黨組書(shū)記、局長(cháng)沈海斌作專(zhuān)題報告。

為落實(shí)沈海斌關(guān)于“筑牢安全底線(xiàn)”的要求，特殊食品處持續加強原料監管，從嚴格許可審批、強化源頭監管、落實(shí)主體責任等三個(gè)方面著(zhù)手，組織各地開(kāi)展摸底排查，全面掌握原料來(lái)源用途，進(jìn)一步提升全省特殊食品原料質(zhì)量安全水平。以此為鑒，進(jìn)行深入研究分析，延伸開(kāi)展輔酶Q10等保健食品原料風(fēng)險排查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)使用原料及質(zhì)量標準與備案憑證載明內容的一致性，覆蓋全省33家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，涉及101款產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固保健食品行業(yè)專(zhuān)項清理整治行動(dòng)成果。同時(shí)，每月組織各市局常態(tài)化開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節風(fēng)險研判，推進(jìn)特殊食品治理模式向事前預防轉型。結合省內生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，科學(xué)制定“雙隨機、一公開(kāi)”監管及體系檢查方案，因地制宜推進(jìn)監督檢查，實(shí)現雙隨機監管第二輪全覆蓋，體系檢查首輪全覆蓋。進(jìn)一步壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責任，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)自查報告制度，年度自查報告率和自查發(fā)現問(wèn)題整改率均達100%。

加強《網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品安全合規指南》宣貫，聯(lián)合開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售特殊食品合規指導，增強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售相關(guān)主體合規意識。持續推進(jìn)嬰配乳粉質(zhì)量提升行動(dòng)，指導嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立健全先進(jìn)質(zhì)量安全管理體系，推動(dòng)省內嬰配乳粉產(chǎn)業(yè)提檔提質(zhì)。開(kāi)展保健食品線(xiàn)下七天無(wú)理由退貨試點(diǎn)，建立完善線(xiàn)下無(wú)理由退貨規范團體標準體系，推動(dòng)全省特殊食品消費環(huán)境不斷優(yōu)化提升。

持續深化科技賦能，

培育產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)支撐?

江蘇省市場(chǎng)監管局特殊食品處積極推進(jìn)與江南大學(xué)局校食品安全合作，組織開(kāi)展局校企合作對接，強化配方研發(fā)技術(shù)攻關(guān)合作，提高企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)集成應用和創(chuàng )新能力，不斷提升產(chǎn)品技術(shù)含量，賦能企業(yè)核心競爭力。開(kāi)展特殊食品標準體系研究，探索構建特殊食品標準體系，發(fā)揮標準化引領(lǐng)支撐作用，研究制訂一批特殊食品原料、功能評價(jià)、檢測方法等方面急需團體標準，支持企業(yè)將科技創(chuàng )新成果轉化為標準，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量水平提升。充分發(fā)揮國家市場(chǎng)監管技術(shù)創(chuàng )新中心（特殊食品）在工藝研究、檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上的積極作用，加大對創(chuàng )新中心項目支持力度，推進(jìn)特殊食品領(lǐng)域前瞻性技術(shù)研究，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

鼓勵扶持省內特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展功能創(chuàng )新和產(chǎn)品研發(fā)，及時(shí)掌握保健食品新功能研發(fā)和獲批等情況，支持有條件的企業(yè)加快保健食品新功能產(chǎn)品和特醫食品注冊。

充分利用全省特醫食品產(chǎn)業(yè)資源和優(yōu)勢，積極爭取全國唯一的國家級特醫食品實(shí)訓基地順利落戶(hù)江蘇，每年可培訓全國特醫食品注冊審評人員、核查專(zhuān)家和監管人員300余人。

探索“實(shí)訓+實(shí)戰”培訓模式，由資深檢查員帶隊，參訓人員分組開(kāi)展體系檢查，通過(guò)實(shí)戰檢驗實(shí)訓成果，為全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強大的科技和人才支撐。

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來(lái)源：中國市場(chǎng)監管報