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國家市場(chǎng)監管總局關(guān)于《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

作者:冬澤特醫 發(fā)布時(shí)間:2024-01-11 11:35:47 瀏覽次數:1045

為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規定,進(jìn)一步規范食品委托生產(chǎn)行為,市場(chǎng)監管總局起草了《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),請于2024年2月8日前反饋市場(chǎng)監管總局。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn):

 
1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(wǎng)(http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。
 
2.登錄市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站(網(wǎng)址:http://www.samr.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)“互動(dòng)”欄目下的“征集調查”提出意見(jiàn)。
 
3.郵件發(fā)送至:dsyc@samr.gov.cn,郵件主題請注明“《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。
 
4.信函寄至:北京市海淀區馬甸東路9號,市場(chǎng)監管總局食品生產(chǎn)司(郵編:100088),并請在信封上注明“《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。
 
市場(chǎng)監管總局 

2024年1月9日

食品委托生產(chǎn)監督管理辦法  

(征求意見(jiàn)稿)  

第一章總則  

第一條【立法目的】為規范食品(含食品添加劑,下同)委托生產(chǎn)行為,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全主體責任,加強食品委托生產(chǎn)監管,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規,制定本辦法。  

第二條【委托生產(chǎn)定義】食品委托生產(chǎn)是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者通過(guò)合同約定,由取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)為其代為生產(chǎn)食品的行為。委托雙方應當按照法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定開(kāi)展委托生產(chǎn)活動(dòng)。  

第三條【委托方資質(zhì)】委托方應當為取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或取得備案的僅銷(xiāo)售預包裝食品的食品經(jīng)營(yíng)者。  

保健食品委托方應當為保健食品注冊證書(shū)持有人(含注冊轉備案的原注冊人),且需取得相應保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可(備案)。  

境外企業(yè)委托生產(chǎn)僅用于出口的食品的,相關(guān)法律法規已有規定的,從其規定。  

法律法規對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有其他特殊要求的,還應當符合相應要求。  

第四條【受托方資質(zhì)】受托方應當為持有有效的食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)許可范圍應當涵蓋受委托生產(chǎn)的產(chǎn)品品種類(lèi)別并具備相應的生產(chǎn)能力。  

第五條【禁止條款】特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。  

納入地方立法管理的食品生產(chǎn)加工小作坊等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體不得從事食品委托生產(chǎn)活動(dòng)。  

第六條【法律要求】委托方對委托生產(chǎn)的食品安全負責,應當對受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監督。受托方應當依據法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn),對生產(chǎn)行為負責,并接受委托方的監督。  

委托方、受托方應當接受食品安全監督管理部門(mén)對食品委托生產(chǎn)的監督管理。  

第二章責任和義務(wù)  

第七條【資質(zhì)查驗】委托雙方應當查驗對方的營(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證)、保健食品注冊證書(shū)或備案憑證等資質(zhì)證書(shū),并記錄存檔。資質(zhì)證書(shū)不全、超出證書(shū)載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、委托食品質(zhì)量安全要求不符合法律、法規、食品安全標準相關(guān)規定和注冊證書(shū)或備案憑證相關(guān)要求的,不得從事委托生產(chǎn)。  

根據食品生產(chǎn)許可有關(guān)要求,需要完整工藝生產(chǎn)的食品不得委托多個(gè)受托方分段生產(chǎn)。委托方不得將同一保健食品分段委托生產(chǎn)。  

第八條【簽訂合同】委托方和受托方實(shí)施食品委托生產(chǎn)行為,應當簽訂委托生產(chǎn)合同,約定雙方權利義務(wù)。  

第九條【報告制度】委托方和受托方應當在簽訂合同10日內分別向所在地縣級食品安全監督管理部門(mén)報告委托生產(chǎn)情況。報告內容應當包括委托雙方的名稱(chēng)、地址、質(zhì)量負責人、聯(lián)系方式、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證編號、保健食品注冊證書(shū)或備案憑證和食品的名稱(chēng)、品種、數量、執行標準、合同期限等。簽訂期限超過(guò)1年的長(cháng)期合同的,還應當每年報告一次委托生產(chǎn)情況。  

委托方和受托方合同終止或發(fā)生企業(yè)更名、遷址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)許可條件、生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)等重大變化或不可抗力原因造成合同終結的,應在變化之日起10日內報告所在地縣級食品安全監督管理部門(mén)。  

第十條【原料交付】委托雙方應當約定食品原料、食品添加劑、包裝材料等的采購方式,并對質(zhì)量安全負責。委托方提供的,受托方應當進(jìn)行驗收。受托方提供的,應當經(jīng)委托方審核確認。  

第十一條【標簽標識】委托生產(chǎn)食品的標簽標識應當符合法律、法規、規章和食品安全標準規定。委托雙方應當對產(chǎn)品標簽、包裝標識及宣傳材料進(jìn)行合法性審核,并留存記錄。  

委托生產(chǎn)保健食品的標簽標識應當與注冊或者備案的內容相一致。  

第十二條【標注要求】委托生產(chǎn)的食品,應當同時(shí)標注委托方和受托方的名稱(chēng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證編號或僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證編號、地址、聯(lián)系方式。在企業(yè)名稱(chēng)前冠以“委托方、受托方”或“委托單位、受委托單位”等字樣。  

第十三條【生產(chǎn)過(guò)程監督】委托方對受托方生產(chǎn)行為的監督情況應單獨記錄,由委托雙方確認并分別留存。對受托方的監督可采取選派專(zhuān)人駐廠(chǎng)監督、派出監督檢查組或聘用第三方機構定期或不定期審核等形式進(jìn)行。  

監督內容應當包括但不限于受托方委托生產(chǎn)食品的生產(chǎn)條件(廠(chǎng)區、車(chē)間、設施、設備)、進(jìn)貨查驗、生產(chǎn)過(guò)程控制、食品安全自查、產(chǎn)品檢驗、貯存控制、標簽和說(shuō)明書(shū)、從業(yè)人員管理、信息記錄和產(chǎn)品追溯等。  

第十四條【管理人員及機構】食品經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的,應當建立與所委托食品種類(lèi)、數量等適應的食品安全相關(guān)管理制度和食品安全管理機構,配備相應的食品安全管理人員。  

第十五條【產(chǎn)品檢驗】委托方應當查驗委托生產(chǎn)食品的出廠(chǎng)檢驗報告,或抽取樣品進(jìn)行檢驗,確保符合法律法規、食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求和合同約定的要求。  

第十六條【產(chǎn)品留樣】受托方應當按規定期限妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品留樣,并留存產(chǎn)品生產(chǎn)和交付記錄。委托方可根據需要或合同約定保存產(chǎn)品留樣。  

第十七條【召回管理】委托雙方發(fā)現委托生產(chǎn)食品不符合食品安全標準、產(chǎn)品技術(shù)要求或者有證據證明可能危害人體健康的,應當立即通知對方停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),排查風(fēng)險隱患。委托方應當依法召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品,通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并記錄召回和通知情況。  

第十八條【賠償責任】委托生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準的,委托方和受托方承擔連帶民事責任。因食品安全對消費者造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,對消費者提出的賠償要求,實(shí)行首負責任,委托雙方不得推諉。屬于委托方責任的,受托方賠償后有權向委托方追償;屬于受托方責任的,委托方賠償后有權向受托方追償。  

第三章食品委托生產(chǎn)合同  

第十九條【合同內容】委托生產(chǎn)合同應當明確下列食品質(zhì)量安全相關(guān)事項:  

(一)委托方和受托方的資質(zhì);  

(二)委托生產(chǎn)的食品的名稱(chēng)、品種、數量、規格;  

(三)食品原料、食品添加劑和包裝材料的采購及提供方式;  

(四)食品標簽標識審核及提供方式;  

(五)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、執行標準、技術(shù)要求和保證措施;  

(六)生產(chǎn)行為監督方式;  

(七)產(chǎn)品檢驗、交付、運輸及銷(xiāo)售方式;  

(八)發(fā)生食品安全事件的處置方式及責任;  

(九)質(zhì)量糾紛或爭議的仲裁解決方式;  

(十)賠償消費者后的追償方式;  

(十一)委托生產(chǎn)合同的變更、解除和終止;  

(十二)委托方與受委托方約定的其他事項。  

第二十條【補充協(xié)議】委托生產(chǎn)合同約定的食品質(zhì)量安全相關(guān)事項發(fā)生變化的,經(jīng)委托雙方協(xié)商,可簽訂補充協(xié)議。  

第四章監督管理  

第二十一條【檢查要求】食品安全監督管理部門(mén)應當將委托生產(chǎn)情況作為監督檢查的重點(diǎn),定期檢查轄區內涉及委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及委托生產(chǎn)食品的相關(guān)情況。  

第二十二條【檢查內容】食品安全監督管理部門(mén)應當在日常監督檢查中對委托生產(chǎn)情況報告進(jìn)行核查,核查情況應當單獨記錄,留檔備查。核查內容包括:  

(一)委托雙方資質(zhì);  

(二)委托生產(chǎn)合同約定委托生產(chǎn)的食品品種、批次數量、委托期限等內容;  

(三)委托方對受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監督的記錄;  

(四)委托生產(chǎn)的食品標簽標識;  

(五)需要檢查的其他事項。  

第二十三條【責令終止】委托方或受托方資質(zhì)證書(shū)不全、委托生產(chǎn)的食品超出委托方或受托方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)范圍或其他不具備委托生產(chǎn)食品必備條件的,應責令雙方停止委托生產(chǎn)行為,并依法依規處理。  

第二十四條【風(fēng)險管理】食品安全監督管理部門(mén)按照風(fēng)險管理的原則,可根據委托生產(chǎn)食品的類(lèi)別、業(yè)態(tài)規模、風(fēng)險控制能力等調整風(fēng)險等級。  

第二十五條【責令召回】食品安全監督管理部門(mén)可以對不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況進(jìn)行現場(chǎng)監督檢查。對不主動(dòng)實(shí)施召回的,可以責令其召回不安全食品。  

第二十六條【信用管理】食品安全監督管理部門(mén)應當將委托雙方監督檢查、調查處置及整改等情況記入食品安全信用檔案。對存在嚴重違法失信行為的,依法列入嚴重違法失信名單,通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統對外公示,按照規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。  

第二十七條【協(xié)作監管】食品安全監督管理部門(mén)發(fā)現違法違規線(xiàn)索的,應當依法調查處理并及時(shí)通報委托方、受托方所在地食品安全監督管理部門(mén)。相關(guān)地方食品安全監督部門(mén)應當配合開(kāi)展調查,控制食品安全風(fēng)險,并依法對委托方、受托方違法違規行為進(jìn)行處理。  

第二十八條【信息化手段】鼓勵縣級以上地方食品安全監督管理部門(mén)采用信息化方式,公示委托雙方報告的不涉及商業(yè)秘密的委托生產(chǎn)相關(guān)信息。  

第五章法律責任  

第二十九條【資質(zhì)違法責任】違反本辦法規定,有下列情形之一,由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條給予處罰。  

(一)委托方未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(僅銷(xiāo)售預包裝食品備案憑證)或保健食品注冊證書(shū)或備案憑證的;  

(二)受托方未取得相應委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的;  

(三)受托方生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類(lèi)別的;  

(四)委托方和受托方未取得食鹽定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)證書(shū)和食品生產(chǎn)許可,或受托方在證書(shū)載明的生產(chǎn)地址之外生產(chǎn)加工食鹽的;  

(五)委托生產(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的;  

(六)食品生產(chǎn)加工小作坊等納入地方政府立法管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品委托生產(chǎn)的。  

第三十條【食品安全責任】委托雙方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規或者食品安全標準的食品,尚不構成犯罪的,由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條至第一百二十五條對應條款給予處罰。  

第三十一條【行為違法責任】違反本辦法規定,有下列情形之一,由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條給予處罰。  

(一)未按照規定報告委托生產(chǎn)情況的;  

(二)未簽訂委托生產(chǎn)合同或委托生產(chǎn)合同明確質(zhì)量安全事項不全的;  

(三)委托方未對受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監督;  

(四)未按規定查驗營(yíng)業(yè)執照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等資質(zhì)的;  

(五)未對產(chǎn)品標簽和包裝標識進(jìn)行合法性審核的。  

第三十二條【相關(guān)人員責任】委托雙方有食品安全法規定的違法情形,除依照食品安全法相關(guān)規定給予處罰外,有故意實(shí)施違法行為、違法行為性質(zhì)惡劣、違法行為造成嚴重后果等情形的,由縣級以上食品安全監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第七十五條給予處罰。  

第三十三條【其他違法責任】委托雙方違反食品安全法及其實(shí)施條例規定,涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)處理。  

第六章附則  

第三十四條【特殊形式】采取商標授權、特許經(jīng)營(yíng)等方式生產(chǎn)食品的,應當對其使用商標的食品質(zhì)量安全負責,其委托生產(chǎn)活動(dòng)按照本辦法執行。  

第三十五條【解釋權】本辦法由國家市場(chǎng)監督管理總局負責解釋。  

第三十六條【實(shí)施日期】本辦法自20XX年X月XX日起施行。  

關(guān)于《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法》的說(shuō)明  

一、起草背景  

“民以食為天,食以安為先?!笔称钒踩P(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,關(guān)系中華民族的未來(lái)。黨中央、國務(wù)院高度重視食品安全工作。黨的十九大報告明確提出實(shí)施食品安全戰略,讓人民吃得放心。習近平總書(shū)記多次作出重要指示,強調要把食品安全作為一項重大的政治任務(wù)來(lái)抓,要求用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責,確保人民群眾“舌尖上的安全”。近年來(lái),經(jīng)過(guò)各方共同努力,食品安全狀況保持了穩中向好態(tài)勢。  

隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )與科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,食品委托生產(chǎn)因合理配置資源、降低投資成本、提高運行效率、縮短上市周期等優(yōu)勢,越來(lái)越受到企業(yè)的青睞,已經(jīng)成為一種常見(jiàn)的生產(chǎn)加工方式,一定程度上促進(jìn)了食品行業(yè)的發(fā)展。但同時(shí),因委托雙方安全責任不夠清晰、委托生產(chǎn)信息不夠透明、跨地區監管協(xié)同不暢等問(wèn)題,導致的監管難點(diǎn)堵點(diǎn)也是食品安全監管中不容忽視的重要問(wèn)題。  

為進(jìn)一步規范食品委托生產(chǎn)行為,建立高效監管模式,切實(shí)維護食品安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規,市場(chǎng)監管總局組織起草了《食品委托生產(chǎn)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)。  

二、起草思路  

一是堅持問(wèn)題導向。堅決落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,聚焦事先預防、過(guò)程控制、規范標識、監督管理、責任追究等關(guān)鍵環(huán)節存在的難點(diǎn)問(wèn)題,從明確委托雙方資質(zhì)、強化委托生產(chǎn)監督、規范產(chǎn)品標簽標識入手,提出了委托生產(chǎn)報告、信用管理、協(xié)作監管等措施。  

二是堅持法治遵循?!掇k法》起草中,特別注重與《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責任監督管理規定》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督檢查管理辦法》《市場(chǎng)監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》等法律法規和規章的有效銜接,確保食品委托生產(chǎn)違法行為能夠有效預防控制和及時(shí)依法查處。  

三是堅持從嚴管理。秉承和落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,《辦法》對委托雙方資質(zhì)查驗、原料交付驗收、產(chǎn)品檢驗留樣、生產(chǎn)過(guò)程監督、不安全食品召回及賠償等責任義務(wù)進(jìn)行了細化,對合同約定事項、標簽標識要求進(jìn)行明確。對監管部門(mén)監督檢查內容進(jìn)行了細化,并與現行管理制度進(jìn)行銜接。對委托雙方違反《辦法》規定的行為,都設定了對應的法律責任條款,全力保障委托生產(chǎn)食品質(zhì)量安全,讓人民群眾買(mǎi)得放心、吃得安心。  

三、主要內容  

《辦法》共6章36條。  

1.第一章總則共6條,規定了立法目的和依據、適用范圍,明確了委托雙方的資質(zhì)要求,強調了特殊醫學(xué)用途食品和嬰幼兒配方乳粉、食品生產(chǎn)加工小作坊不屬于本辦法管轄范圍。  

2.第二章責任和義務(wù)共12條,規定了委托雙方資質(zhì)查驗、簽訂合同、原料交付、標簽審核、標注要求、過(guò)程監督、產(chǎn)品檢驗、交付留樣、召回管理、損害賠償等委托生產(chǎn)特有的責任和義務(wù),并強調了實(shí)施報告制度。食品安全法及其實(shí)施條例已細化的權利和義務(wù),本章節不再詳細贅述。  

3.第三章委托合同共2條,規定了委托合同的主要事項及補充協(xié)議的要求。  

4.第四章監督管理共8條,規定了市場(chǎng)監管部門(mén)監督檢查的內容及要求,明確了責令停止委托生產(chǎn)活動(dòng)的條件,細化了委托生產(chǎn)監管的具體內容,強調了監督檢查的重要性和特殊性,并將委托生產(chǎn)情況作為信用監管和智慧監管的抓手,納入信用檔案。  

5.第五章法律責任共5條,細化了資質(zhì)違法、行為違法的情形及法律責任,并按照食品安全法及其實(shí)施條例的規定,落實(shí)食品安全責任的要求。  

6.第六章附則共3條,明確了商標授權、特許經(jīng)營(yíng)等方式的適用問(wèn)題,說(shuō)明了本辦法的解釋權和實(shí)施日期。  

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