2023年中國特殊食品行業(yè)熱點(diǎn)回顧

2023年，我國特殊食品行業(yè)呈現出良好的發(fā)展態(tài)勢，保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷；特醫食品獲批數量創(chuàng )新高，降關(guān)稅等利好政策滿(mǎn)足特殊人群需求；嬰配乳粉注冊管理辦法發(fā)布，鼓勵行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新；標準管理出臺新規，標準治理體系日臻完善……近日，新華網(wǎng)聯(lián)合中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )推出《2023年中國特殊食品行業(yè)熱點(diǎn)回顧》，從多角度折射出今年行業(yè)的發(fā)展狀況。

熱點(diǎn)一

保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷

8月28日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）》，自公布之日起實(shí)施。該細則是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱(chēng)評價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng )新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，為企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)帶來(lái)了新機遇，將加快行業(yè)整體創(chuàng )新的步伐。8月31日，市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告。該公告將進(jìn)一步規范保健功能聲稱(chēng)管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評價(jià)主體責任，實(shí)現保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。6月14日，市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目錄和功能目錄的進(jìn)一步擴充，為企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品備案提供了更多的選擇空間。原料目錄大豆分離蛋白和乳清蛋白配套解讀文件，明確了大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時(shí)，可以單獨作為原料使用，也可以將兩者復配使用，亦可與列入營(yíng)養素補充劑保健食品原料目錄的營(yíng)養物質(zhì)配伍使用。保健食品備案目錄擴充和首次允許復配，意味著(zhù)備案產(chǎn)品將更加豐富。12月22日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布《保健食品標志規范標注指南》。明確了保健食品標志框架、圖形比例、印刷顏色要求等內容，指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規范標注保健食品標志，正確引導消費，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序。

熱點(diǎn)二

特醫食品獲批數量創(chuàng )新高，降關(guān)稅等利好政策滿(mǎn)足特殊人群需求

截至12月31日，我國共有70款特醫食品獲得批準，包括2款進(jìn)口產(chǎn)品，68款國產(chǎn)產(chǎn)品，獲批數量創(chuàng )歷史新高。國家自2016年7月1日實(shí)施特醫食品注冊管理以來(lái)，共批準了164款產(chǎn)品，包含48款嬰兒配方食品，53款全營(yíng)養配方食品，62款非全營(yíng)養配方食品和1款特定全營(yíng)養配方食品。12月3日，市場(chǎng)監管總局修訂發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。辦法除了繼續強調特醫食品安全監管，還明確鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，滿(mǎn)足臨床需求，優(yōu)先審評罕見(jiàn)病類(lèi)別、臨床急需且尚未批準新類(lèi)別等特醫食品。該辦法將進(jìn)一步提高企業(yè)研發(fā)效率，促進(jìn)罕見(jiàn)病類(lèi)、臨床急需類(lèi)等新產(chǎn)品上市。年內，山東省和貴州省先后出臺醫療機構經(jīng)營(yíng)使用特醫食品管理辦法。據統計，自2016年5月天津出臺醫療機構使用特醫食品處方應用指南以來(lái)，全國已有13個(gè)省級、6個(gè)市級管理部門(mén)相繼出臺了特醫食品經(jīng)營(yíng)使用管理辦法，包括天津、河北、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、海南、四川、貴州等省市，以及南京、濟南、徐州、泰州、南通和濰坊等城市。12月20日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )發(fā)布《關(guān)于2024年關(guān)稅調整方案的公告》，自2024年1月1日起實(shí)施。其中，特醫食品進(jìn)口關(guān)稅調整為零，嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口關(guān)稅降低至5%，魚(yú)油軟膠囊進(jìn)口關(guān)稅降低至6%，其他嬰幼兒食品進(jìn)口關(guān)稅降低至2%。此舉將有利于增加進(jìn)口產(chǎn)品的供給，滿(mǎn)足我國特殊人群對此類(lèi)產(chǎn)品的需求。

熱點(diǎn)三

嬰配乳粉注冊管理辦法發(fā)布，鼓勵行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新

7月10日，市場(chǎng)監管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。新版注冊管理辦法貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，結合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實(shí)踐，進(jìn)一步嚴格產(chǎn)品配方注冊要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，并鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。該辦法對擬在我國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標簽與說(shuō)明書(shū)、監督管理、法律責任等方面作出了規定。嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬(wàn)家庭幸福和國家民族未來(lái)的特殊食品。據統計，截至 2023年年底，我國約有134家的1028個(gè)新國標配方產(chǎn)品銷(xiāo)售流通。辦法的出臺，將有助于企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng )新力度，提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量，也將進(jìn)一步完善嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

熱點(diǎn)四

母乳低聚糖等74種“三新食品”獲批，黨參等9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，為企業(yè)生產(chǎn)提供更多原料選擇

2023年全年，國家衛生健康委共批準74種“三新食品”。最受關(guān)注的是10月7日發(fā)布的《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》，將母乳低聚糖中的2’-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批準為食品營(yíng)養強化劑，可應用于嬰幼兒配方食品、調制乳粉（兒童用)，以及特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品。11月17日，國家衛生健康委和市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。9種物質(zhì)納入目錄是自2021年《按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規定》實(shí)施以來(lái)的第一次新增，對豐富食物來(lái)源，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。11月26日，國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明確嬰幼兒配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品、運動(dòng)營(yíng)養食品等食品安全國家標準中的20余種氨基酸作為食品營(yíng)養強化劑管理。公告的發(fā)布，將進(jìn)一步規范氨基酸類(lèi)物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來(lái)源的罕見(jiàn)病類(lèi)特醫食品的研發(fā)上市，更好滿(mǎn)足病患需求。

熱點(diǎn)五

標準管理出臺新規，標準治理體系日臻完善

8月18日，國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布《推薦性國家標準采信團體標準暫行規定》，自發(fā)布之日起施行。該規定搭建了先進(jìn)適用團體標準轉化為國家標準的渠道，將有效促進(jìn)團體標準創(chuàng )新成果推廣應用，增加推薦性國家標準供給，提升國家標準質(zhì)量水平。8月31日，市場(chǎng)監管總局頒布《企業(yè)標準化促進(jìn)辦法》，自2024年1月1日起施行。該辦法將為企業(yè)標準化工作營(yíng)造更加優(yōu)良的環(huán)境，激發(fā)企業(yè)標準化工作內生動(dòng)力。11月28日，市場(chǎng)監管總局修訂出臺了《行業(yè)標準管理辦法》，自2024年6月1日起施行。該辦法聚焦政府職能轉變，推動(dòng)標準化改革創(chuàng )新，強化標準協(xié)調配套，為破除行業(yè)壟斷和市場(chǎng)限制提供規范支撐，以標準化工作引領(lǐng)和支撐全國統一大市場(chǎng)建設進(jìn)程。11月29日，國家衛生健康委公布了《食品安全標準管理辦法》，自2023年12月1日起施行。該辦法是對2010版文件的修訂，首次明確食品安全標準包括食品安全國家標準和食品安全地方標準，還對工作職責、國家標準管理、地方標準備案等進(jìn)行了明確。

熱點(diǎn)六

以科研創(chuàng )新為引擎推動(dòng)發(fā)展，特殊食品產(chǎn)業(yè)界成果豐碩

2023年，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)界以科技創(chuàng )新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，并取得了豐碩成果。2023年9月發(fā)表在《Precision Nutrition》上的一篇文獻計量分析文章，通過(guò)研究分析上一年度全球新發(fā)表的24,582篇營(yíng)養相關(guān)論文，結果表明中國的論文數量和被引頻次均排名第二位，最有影響力的10位學(xué)者中，首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院石漢平教授位列第二。湯臣倍健成功遞交“有助于維持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申請，該申請針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關(guān)機制研究，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集團首次精準測定了中國母乳的氨基酸組成，該成果發(fā)表在《The Journal of Nutrition》上，此成果將有助于我國嬰配乳粉的進(jìn)一步研發(fā)創(chuàng )新。美贊臣中國發(fā)布了研究成果——兒童12月齡前使用富含乳脂球膜和乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉在5.5歲時(shí)改善了神經(jīng)發(fā)育結果，該研究采用雙盲隨機對照臨床方法，該成果發(fā)表在《The Journal of Pediatrics》上。達能在中國全面推出AI黃金便便解碼器，該研究歷時(shí)3年之久，通過(guò)解碼器小程序，僅需拍照和AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )識別，即可給出專(zhuān)業(yè)腸道自護力評估建議。蒙牛乳業(yè)、帝斯曼-芬美意和國際香精香料公司開(kāi)發(fā)的母乳低聚糖通過(guò)了國家衛生健康委的食品營(yíng)養強化劑審批，其中，三家公司均獲得了 2’-巖藻糖基乳糖的批準，帝斯曼-芬美意還獲得了乳糖-N-新四糖的批準。

熱點(diǎn)七

兩屆特殊食品行業(yè)盛會(huì )分別在濟南和溫州召開(kāi)

中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )先后于3月22日至25日和11月15日至17日分別舉辦了第七屆和第八屆中國特殊食品大會(huì )。兩屆大會(huì )累計舉辦了42場(chǎng)活動(dòng)，先后有19位院士，12位部級領(lǐng)導，工信部、國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局等100余位相關(guān)部門(mén)負責人，300余位行業(yè)專(zhuān)家，200余位行業(yè)企業(yè)領(lǐng)袖參會(huì )分享，共有4600余名代表分別參加了兩次大會(huì )。中國特殊食品大會(huì )是行業(yè)政策解讀、信息交流、產(chǎn)業(yè)互動(dòng)、國際合作、趨勢研判和成果發(fā)布的重要平臺，是特殊食品產(chǎn)業(yè)重要的年度活動(dòng)。兩次大會(huì )，相關(guān)政府部門(mén)對保健食品、特醫食品和嬰配乳粉等領(lǐng)域進(jìn)行了專(zhuān)場(chǎng)政策法規宣貫，院士專(zhuān)家們對最新研究成果、技術(shù)突破和創(chuàng )新趨勢進(jìn)行了深入探討，企業(yè)領(lǐng)袖對產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了充分交流。大會(huì )發(fā)布了《個(gè)性化營(yíng)養發(fā)展專(zhuān)家建議》《中國特殊食品常用詞典》等7項成果，啟動(dòng)了《食品營(yíng)養臨床試驗質(zhì)量管理規范（團標）》《中國嬰幼兒科學(xué)喂養指導》等3項研究，簽署了6個(gè)合作框架協(xié)議，舉辦了4場(chǎng)政府企業(yè)合作對接活動(dòng)，有效推動(dòng)了舉辦地濟南和溫州的特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國特殊食品大會(huì )的圓滿(mǎn)舉辦，樹(shù)立了發(fā)展信心，激發(fā)了創(chuàng )新創(chuàng )造活力，推動(dòng)了特殊食品產(chǎn)業(yè)健康、規范、可持續發(fā)展。

熱點(diǎn)八

嬰配乳粉新國標實(shí)施，市場(chǎng)過(guò)渡穩定，嬰配乳粉審評注冊工作作品《為了孩子們》榮獲國家中央機關(guān)工委表彰

嬰幼兒配方乳粉新國標于今年2月份正式實(shí)施，按照規定，只有通過(guò)新國標配方注冊的產(chǎn)品才能進(jìn)口或在中國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售，新國標的實(shí)施將倒逼市場(chǎng)競爭轉向品質(zhì)競爭，推動(dòng)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。我國嬰配乳粉審評注冊工作嚴格按照國家標準開(kāi)展，保障了嬰幼兒口糧供應，在新舊標準交替中，做到了平穩過(guò)渡，摸索了一套符合我國國情的嬰配乳粉審評注冊的標準化規范流程，在嚴把質(zhì)量關(guān)的同時(shí)，滿(mǎn)足了市場(chǎng)需求。圍繞嬰幼兒配方乳粉的注冊受理、審評、核查工作實(shí)際，市場(chǎng)監管總局食品審評中心拍攝的作品《為了孩子們》入選“從我做起——中央和國家機關(guān)精神文明建設巡禮”活動(dòng)，并榮獲“百優(yōu)作品”獎。2023年，恰逢食品審評中心成立30周年，30年來(lái)，中心以推動(dòng)食品審評高質(zhì)量發(fā)展為己任，不斷提升食品安全技術(shù)支撐、服務(wù)食品安全監管的能力和水平，助力特殊食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。來(lái)源：新華網(wǎng)