腫瘤特定全營(yíng)養配方食品的臨床應用現狀及前景分析

為滿(mǎn)足特定疾病患者對營(yíng)養素或膳食的特殊需求，配制加工而成的配方食品，稱(chēng)作特殊醫學(xué)用途配方食品。

該類(lèi)食品以“營(yíng)養”為基礎，針對不同疾病患者的特殊生理需求、營(yíng)養素需求與身體狀況進(jìn)行專(zhuān)門(mén)配制加工，用以維持疾病患者的身體狀態(tài)、保障患者生活質(zhì)量、減輕患者疾病痛苦、促進(jìn)患者疾病康復。

特殊醫學(xué)用途配方食品主要分為三大類(lèi)：全營(yíng)養配方食品、特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品。

全營(yíng)養配方食品可滿(mǎn)足人體全部生命所需，因此可作為患者的單一營(yíng)養來(lái)源，主要針對需要給予營(yíng)養補充但對營(yíng)養素無(wú)特殊需求的人群。

特定全營(yíng)養配方食品，是針對患者的代謝特點(diǎn)和特殊營(yíng)養需求，在全營(yíng)養配方食品的基礎上，對全營(yíng)養配方食品中的某些營(yíng)養素加以調整后的產(chǎn)品。

特殊醫學(xué)用途配方食品包括全營(yíng)養配方食品、十三類(lèi)特定全營(yíng)養配方食品及非全營(yíng)養配方食品。針對腫瘤患者的特殊醫學(xué)用途配方食品，屬于腫瘤特定全營(yíng)養配方食品。

特醫食品的市場(chǎng)

我國特殊醫學(xué)用途配方食品暫處于發(fā)展的初期階段，相關(guān)法規政策尚未完善、產(chǎn)品創(chuàng )新性不高、專(zhuān)業(yè)研發(fā)人才的稀缺...導致國民甚至臨床業(yè)務(wù)人員對營(yíng)養學(xué)及特醫食品的認知十分模糊，普遍認為“營(yíng)養補給無(wú)法匹敵藥物治療作用”。

殊不知，很多疾病的根源，實(shí)則為日常生活中不良生活習慣所造成的體內營(yíng)養素含量的失衡或代謝的紊亂，腫瘤疾患尤其如此。腫瘤臨床藥物治療聯(lián)合營(yíng)養支持，將會(huì )大大提高治療效果，預防并發(fā)癥的產(chǎn)生、減少治療花費，效果早已超越1+1>2的界限。特殊醫學(xué)用途配方食品帶給腫瘤患者的將是疾病痛苦的減輕、生活質(zhì)量的提升。

腫瘤患者營(yíng)養不良

腫瘤患者機體因荷載腫瘤而呈中低度應激狀態(tài)，機體和腫瘤產(chǎn)生活性物質(zhì)和促組織分解細胞因子介導，加之腫瘤疾病和抗腫瘤治療副反應致使患者出現早飽、厭食、惡心、嘔吐、疼痛、發(fā)熱、腹瀉、抑郁、焦慮、恐懼及失眠等癥狀，導致熱量和營(yíng)養素攝入減少、能量消耗和基礎代謝反而增加。腫瘤患者呈現出能量-營(yíng)養素攝入不足、消耗增加和宏量營(yíng)養素代謝異常的狀態(tài)。

患者骨骼肌萎縮、內臟蛋白消耗，機體呈負氮平衡，低蛋白血癥、血漿氨基酸譜異常。血漿游離脂肪酸濃度升高，脂肪分解和脂肪酸氧化增加，體脂儲存下降?；颊邫C體還可出現胰島素抵抗，同時(shí)腫瘤組織細胞以有氧糖酵解方式獲取能量，產(chǎn)生大量乳酸。

腫瘤特定全營(yíng)養配方食品，滲透壓接近人體生理值，適宜用于胃腸道功能基本正?；颊?。糖類(lèi)占能量來(lái)源的35-50%，來(lái)源不含乳糖。蛋白質(zhì)占能量來(lái)源的15%。脂肪占能量來(lái)源35-50%。膳食纖維含量為3.4-18.9g/1000 kcal，和一些必要的其它微量營(yíng)養素，包括維生素和礦物質(zhì)。

腫瘤大環(huán)境現況

全球2016年市場(chǎng)容量約600億，集中在北美、歐盟以及日本地區。剔除藥字號產(chǎn)品的20-25億，我國僅6億左右，特醫食品有較大空間。我國亟需臨床營(yíng)養產(chǎn)品治療的患者超過(guò)4.5億人次（3億院外患者），若50%住院患者年消費特醫食品為1000-2000元，則每年特醫食品市場(chǎng)容量將達到750-1500億元。

我國腫瘤營(yíng)養不良發(fā)生率居高不下，致約50%患者死亡與之有關(guān)。腫瘤患者死亡率四十年來(lái)發(fā)生三次30%的增幅，分別是1970年-1992年；1992-2002年；2002-2008年。每周期時(shí)間一次比一次短。而腫瘤臨床診療技術(shù)水平不斷提升，每年都會(huì )造就出數目不少的“癌癥幸存者”。

隨著(zhù)新發(fā)患者增多和癌癥幸存者大幅度增加，營(yíng)養不良的腫瘤患者就成為了這支大軍之中的“主力”，并且隨著(zhù)時(shí)間的推移，情況會(huì )越來(lái)越嚴重。而解決腫瘤患者的營(yíng)養問(wèn)題的“利器”之一，就是特殊醫學(xué)用途配方食品。

因為腫瘤是一大類(lèi)具有持續快速生長(cháng)轉移等臨床特征的疾病，非一種疾病，即使同一種腫瘤也會(huì )因臨床分期分子遺傳性征等的不同發(fā)生各種各樣的臨床表現，加之這類(lèi)疾病伴隨的代謝異常營(yíng)養不良狀況更是表現各異，因而，腫瘤臨床針對特殊醫學(xué)用途配方食品的需求也是要多樣的。

腫瘤特定全營(yíng)養型特殊醫學(xué)用途配方食品滿(mǎn)足臨床的多種需求是首要的條件；其次，配方設計應科學(xué)合理，在理論和實(shí)踐層面均應適用腫瘤臨床需要；第三就是腫瘤特醫食品最好具有輔助治療的功能性，兼顧治療、營(yíng)養強化與補充的三統一。高的能量密度，適度增加脂肪比例，和好的口感可以增加患者的依從性。

特殊醫學(xué)用途配方食品的臨床功效

惡性腫瘤患者營(yíng)養-代謝失衡常見(jiàn)狀態(tài)包括熱量攝入嚴重不足，蛋白質(zhì)攝入不足而需求大幅增多導致肌肉萎縮，機體組織修復的需求增高，發(fā)生以菌群多樣性發(fā)生顯著(zhù)改變?yōu)橥怀霰憩F的腸道菌群失調，微量營(yíng)養素缺乏及電解質(zhì)紊亂，機體處于高血凝狀態(tài)。

腫瘤特定全營(yíng)養型特殊醫學(xué)用途配方食品在輔助治療腫瘤患者腸道菌群失調、營(yíng)養素缺乏的不良臨床表現、癌性惡液質(zhì)、高血糖、胰島素抵抗、高血脂等腫瘤代謝綜合征、高血凝狀態(tài)、放射性腸炎，和輔助維護、修復腸功能障礙方面發(fā)揮著(zhù)作用。

腫瘤與營(yíng)養學(xué)術(shù)支持

營(yíng)養學(xué)本應是臨床腫瘤學(xué)組成部分，而我國大陸地區腫瘤醫師接受本科教育期間并未接受營(yíng)養學(xué)培訓，因而，腫瘤臨床醫師施治患者過(guò)程，不夠重視營(yíng)養代謝紊亂嚴重性，患者發(fā)生營(yíng)養狀況不佳時(shí)沒(méi)有最完善的解決辦法。

腫瘤特定全營(yíng)養型特殊醫學(xué)用途配方食品的學(xué)術(shù)推廣，需要將腫瘤學(xué)與營(yíng)養學(xué)“合二為一”：首先，醫生護師的腫瘤與營(yíng)養知識體系“合二為一”是為關(guān)鍵因素；其次，再通過(guò)知識“合體”的醫護人員或臨床營(yíng)養師施治腫瘤患者；第三，就是借助各種媒體向非固定人群的大眾傳播腫瘤營(yíng)養學(xué)知識，規避腫瘤預防和治療過(guò)程中的營(yíng)養學(xué)飲食誤區。

關(guān)于“腫瘤學(xué)”與“營(yíng)養學(xué)”的學(xué)科“合體”，長(cháng)期給臨床人員實(shí)施臨床營(yíng)養學(xué)知識灌輸，是重要的基礎工作。腫瘤臨床學(xué)科與臨床營(yíng)養科“合體”為一個(gè)完整科室，具有腫瘤臨床、營(yíng)養學(xué)雙重技術(shù)崗位、技術(shù)手段和質(zhì)量管理體系。適應于腫瘤專(zhuān)科醫院，或規模較大的綜合醫院。

《食品安全法》作為食品領(lǐng)域的基本法，在條文中專(zhuān)門(mén)規定特殊食品，首次確認特殊醫學(xué)用途配方食品的法律地位，明確其食品身份，屬于與普通食品相區別的特殊食品，在安全性基礎上，提出對有效性的更高要求。

特殊醫學(xué)用途配方食品市場(chǎng)現況

我國本土的特殊醫學(xué)用途配方食品種類(lèi)還很少，可供消費者選擇的產(chǎn)品單一，對于“營(yíng)養治療”這一概念，我國人民的認知度與接受程度還不高。

由于傳統的藥物治療觀(guān)念影響，我國特殊醫學(xué)用途配方食品的發(fā)展受到了制約，但是特殊醫學(xué)用途配方食品配方注冊工作正在有條不紊地進(jìn)行，生產(chǎn)企業(yè)與產(chǎn)品的增加。

從2010年首個(gè)關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品的食品安全國家標準的頒布到2018年特殊醫學(xué)用途配方食品配方注冊的過(guò)渡期，特殊醫學(xué)用途配方食品法律規范體系初步構建并在不斷完善之中。法律規范的制定與修訂，反映立法機關(guān)及主管部門(mén)對總特殊醫學(xué)用途配方食品體定位，既為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供指引，又是監管部門(mén)的監管起點(diǎn)與依據。

根據原衛計委的規定，在藥物處方上不能開(kāi)出食品，作為食品的特殊醫學(xué)用途配方食品由醫院營(yíng)養科室單獨管理。特殊醫學(xué)用途配方食品應當在醫院及醫療機構銷(xiāo)售，不得在網(wǎng)絡(luò )上進(jìn)行銷(xiāo)售。

總結

呼吁主管部門(mén)將特殊醫學(xué)用途配方食品參照其他藥品類(lèi)的營(yíng)養制劑在醫院臨床上的應用，通過(guò)醫生處方在醫院購買(mǎi)。

營(yíng)養立法的推進(jìn)對特殊醫學(xué)用途配方食品的使用影響密切，隨著(zhù)我國法規標準的完善，腫瘤特定全營(yíng)養型特殊醫學(xué)用途配方食品知識的宣傳普及，腫瘤相關(guān)特定全營(yíng)養型特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將不斷發(fā)展。

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