特醫食品行業(yè)分析，國產(chǎn)特醫食品如何能趕超國外步伐

據統計，全球每年特醫食品的消費總額為560億元至640億元，市場(chǎng)規模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫食品市場(chǎng)規模僅約占全球的1%，總量約為6億元；但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過(guò)30%。隨著(zhù)老齡化社會(huì )來(lái)臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營(yíng)養知識和營(yíng)養狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。特醫食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)，但是行業(yè)準入門(mén)檻也極高。

特醫行業(yè)投資機會(huì )分析

在宏觀(guān)經(jīng)濟快速發(fā)展，人民生活水平日益提升，人口老齡化不可阻擋的大背景下；醫療健康領(lǐng)域的消費升級必將是一定的。特醫食品作為交叉領(lǐng)域，在投資上也逐漸受到機構醫療健康團隊和大消費團隊的關(guān)注。

據統計，藥企的“藍帽子”數量排行榜前十位依次為：北京同仁堂、海王生物、哈藥集團、上海集團、康美藥業(yè)、輝瑞、江中制藥與健康元(并列第七)、天藥藥業(yè)、修正藥業(yè)、康恩貝和東阿阿膠(并列第十)，其中北京同仁堂的“藍帽子”數量達到131個(gè)，排名第十位的康恩貝和東阿阿膠的“藍帽子”數量也達到了26個(gè)。

2018年12月8日，據動(dòng)脈網(wǎng)報道，特殊醫學(xué)用途配方食品研發(fā)生產(chǎn)商上海冬澤特醫食品有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“冬澤特醫”）完成2000萬(wàn)人民幣的A輪融資，投資方未知。

2019年1月24日，寧波特壹食品有限公司（下稱(chēng)“寧波特壹”）獲得數千萬(wàn)元A輪融資，由冪方資本領(lǐng)投。據悉，本輪融資完成后，寧波特壹將繼續開(kāi)拓成人特殊疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。

大量臨床研究和經(jīng)濟學(xué)研究發(fā)現，早期腸內營(yíng)養能安全有效且顯著(zhù)減少術(shù)后并發(fā)癥、住院時(shí)間、治療費用，從而減輕患者的經(jīng)濟負擔，這也是特殊醫學(xué)用途食品在發(fā)達國家得以廣泛應用且使用歷史悠久的主要原因。

隨著(zhù)我國人口老齡化進(jìn)程的推進(jìn)，以及國家醫改和衛生健康政策對人民健康以預防為導向、全生命周期的不斷重視，未來(lái)社會(huì )對特醫食品的需求將更加迫切。

從特醫食品的分類(lèi)來(lái)看，投資特醫食品主要有兩個(gè)大的方向：一是特定疾病臨床病人用的特膳（更受歡迎）；一是嬰幼兒的配方乳粉（雀巢惠氏營(yíng)養重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的兒科疾病營(yíng)養方向、雅培專(zhuān)注的嬰幼兒和新媽媽營(yíng)養方向）

總之，特醫食品的監管上市既不同于普通食品（不是備案制而是需要進(jìn)行臨床實(shí)驗），亦不同于藥品（嚴格的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用流程）；但是作為在醫療機構的出售的非藥品，與藥品的購銷(xiāo)一樣，希望大家用之前做藥品的思路去做，可能更好一些。

具體來(lái)說(shuō)，在院內市場(chǎng)，一定要讓醫療機構（具體點(diǎn)是營(yíng)養科）和醫生（臨床營(yíng)養師）從中受益；在院外市場(chǎng)，與品牌OTC同樣的思路，做好品牌推廣以及渠道建設力度，才能提高企業(yè)市場(chǎng)競爭力。

國產(chǎn)特醫食品如何能趕超國外步伐

目前，國際市場(chǎng)主流產(chǎn)品大都來(lái)自發(fā)達國家的幾家龍頭醫用食品企業(yè)，其對醫用食品的研究非常深入，產(chǎn)品嚴格貼合消費者需求。比如產(chǎn)品劑型，歐美市場(chǎng)的液態(tài)品類(lèi)占54%，粉狀也就是固態(tài)品類(lèi)占37%；產(chǎn)品口味也更豐富。

相比之下，我國目前批準的51款特醫食品以粉狀劑型為主?！跋啾确蹱畹裙虘B(tài)劑型，液態(tài)劑型無(wú)需沖調，可以直接開(kāi)蓋口服或者管飼，便利性大大提升。但液態(tài)產(chǎn)品對研發(fā)工藝的要求更高，比如液態(tài)全營(yíng)養產(chǎn)品，體系的穩定性比較難以保持；產(chǎn)品對滅菌灌裝設備的要求更高。整體來(lái)說(shuō)，液態(tài)劑型產(chǎn)品的研發(fā)工藝、質(zhì)量控制更難，總投入更高?！焙蚊方忉?zhuān)安贿^(guò)從我們接觸到的國內企業(yè)來(lái)看，不少企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始往液態(tài)品類(lèi)發(fā)展，尤其是隨著(zhù)營(yíng)養支持、營(yíng)養治療理念的深入推廣，未來(lái)可以直接口服的液態(tài)劑型產(chǎn)品會(huì )越來(lái)越多?！?

特醫食品使用通道不暢也與臨床營(yíng)養知識的推廣普及程度不高有很大關(guān)系。專(zhuān)家認為，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫生教育和消費者教育必須雙管齊下。

目前我國的特醫食品往往只考慮患者的營(yíng)養需求，卻忽視了產(chǎn)品應用的便利性以及加工品質(zhì)，如產(chǎn)品溶解性、穩定性、營(yíng)養素損失等，導致無(wú)法滿(mǎn)足消費者需求，阻礙了我國特醫食品的推廣與應用。

數據來(lái)源：公開(kāi)資料、智研咨詢(xún)整理

國內產(chǎn)品與國外的區別還體現在疾病類(lèi)型與產(chǎn)品配料上。統計發(fā)現，收集到的產(chǎn)品根據適用疾病類(lèi)型分析，以適用于營(yíng)養不良、吸收不良、創(chuàng )傷/感染/手術(shù)及其他應激狀態(tài)、胃腸道吸收障礙/胰腺炎/克羅恩病、糖尿病、炎癥性腸炎、腎病/透析/低蛋白飲食等產(chǎn)品居多，此外有超過(guò)14%的產(chǎn)品考慮了乳糖不耐受人群的需求，還有超過(guò)7%的產(chǎn)品是為吞咽障礙人群設計的。

分析其配料，蛋白質(zhì)來(lái)源均以乳清蛋白、牛奶蛋白、大豆分離蛋白、酪蛋白為主，也有部分產(chǎn)品使用的是水解乳清蛋白等，營(yíng)養素組件類(lèi)產(chǎn)品或氨基酸代謝障礙類(lèi)產(chǎn)品多采用單體氨基酸。脂肪的來(lái)源以豆油、玉米油、菜籽油、高油酸紅花籽油、葵花籽油等為主，以多種植物油組合搭配為主，少數為單一植物油；此外部分產(chǎn)品使用MCT（中鏈甘油三酯）、魚(yú)油等。碳水化合物來(lái)源以葡萄糖漿、麥芽糊精、玉米淀粉、玉米糖漿等為主，同時(shí)會(huì )使用木薯淀粉、蔗糖、果糖等。不同產(chǎn)品根據產(chǎn)品特點(diǎn)選擇不同的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物來(lái)源的原料組合搭配，以滿(mǎn)足不同人群的需求。

營(yíng)養配方上，何梅介紹，國外產(chǎn)品的通用型全營(yíng)養配方占比約18%，特定疾病用全營(yíng)養配方占比約30%，非全營(yíng)養配方占比超過(guò)50%；而我國目前的特醫食品仍以通用型的全營(yíng)養配方為主，特定全營(yíng)養配方在目前已批準的51款產(chǎn)品中還沒(méi)有，非全營(yíng)養配方有以電解質(zhì)為主的少許幾款，數量較少?！半S著(zhù)我國醫院臨床營(yíng)養師隊伍的擴大，居民特定的營(yíng)養訴求不斷提升，我國的非全營(yíng)養配方和特定疾病用全營(yíng)養配方產(chǎn)品會(huì )越來(lái)越多，這需要我國相關(guān)法規標準的建立健全作為基礎支撐?！?

此外，按年齡分析，國外以適用于10歲以上人群的產(chǎn)品居多，占比約65%；1—10歲年齡段的產(chǎn)品占比20%；小于1歲嬰幼兒的產(chǎn)品占比僅5.5%。我國則剛好相反，目前我國批準的特醫食品以嬰幼兒食品為主，成人產(chǎn)品剛剛起步，數量較少。

何梅解釋?zhuān)@與我國的產(chǎn)業(yè)結構有關(guān)，因為特醫食品的申報要求較高，目前能夠開(kāi)展相關(guān)生產(chǎn)的企業(yè)數量有限，嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)剛好符合申報要求，轉型相對容易，而10歲以上產(chǎn)品企業(yè)的研發(fā)力量有限?！皞鹘y藥企具有自主生產(chǎn)線(xiàn)與檢測的能力，未來(lái)可以多與營(yíng)養專(zhuān)業(yè)機構合作，加強特醫食品的研發(fā)，滿(mǎn)足更多成人患者的營(yíng)養支撐需求?！?

何梅建議。在年齡段方面，國內外產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是針對老年群體的產(chǎn)品種類(lèi)較少，統計發(fā)現國外的老年群體醫用食品占比僅2%，這在全球老齡化的當下既是挑戰也是機遇?！敖o老年人的特醫食品、專(zhuān)用食品以及易食餐體系，都是未來(lái)重要的研發(fā)方向。我們也期待國內外有更多合作，推出更多此類(lèi)產(chǎn)品，滿(mǎn)足老年群體的特殊需求?！?

蔡美琴指出，一提起營(yíng)養支持，老百姓就很自然聯(lián)想到骨頭湯、雞湯，很少有特醫食品的概念；很多臨床醫生對于營(yíng)養補充的認知也還處于初級認識。石漢平也指出，大部分臨床醫生重視靜脈營(yíng)養，忽視腸內營(yíng)養：“很多人沒(méi)有意識到，對于特殊人群的營(yíng)養支持，特醫食品并不是可有可無(wú)。營(yíng)養診斷與治療的廣泛普及需要時(shí)間?！?

當然，隨著(zhù)人口老齡化程度的加深和醫療保障體系的不斷完善，特醫食品的科普在我國已經(jīng)有了很大改善。據石漢平介紹，2013年第一屆全國腫瘤營(yíng)養與支持治療學(xué)術(shù)會(huì )議參加人數只有200人，2018年參會(huì )者已達到7000人。但臨床營(yíng)養師的巨大缺口在短時(shí)間內難以補上。

“宣教正確的營(yíng)養知識本身就是一種治療。營(yíng)養治療要落地，不能只停留在喊口號上。企業(yè)不但要結合各方需要生產(chǎn)出有特色的產(chǎn)品，還要充分借助媒體力量，幫助培養‘營(yíng)養也是一線(xiàn)治療’的觀(guān)念?！笔瘽h平說(shuō)。

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