推動(dòng)特醫食品發(fā)展需要“特殊”發(fā)力

特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品）是為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。通俗講，特醫食品是患者的“飯”，更是一些罕見(jiàn)病患者的“救命糧”。近日有媒體調查發(fā)現，近些年我國特醫食品市場(chǎng)快速發(fā)展，特醫食品已經(jīng)成為臨床營(yíng)養治療的有效“武器”，但特醫食品也面臨產(chǎn)品數量不足、購買(mǎi)渠道不暢、進(jìn)醫院難等問(wèn)題，專(zhuān)家呼吁，應多方發(fā)力，讓特醫食品成為特定患者的優(yōu)質(zhì)定制食品。
特醫食品不是藥，卻是臨床治療的關(guān)鍵支撐。相關(guān)醫學(xué)研究表明，病患人群在疾病治療的同時(shí)輔以特醫食品等營(yíng)養支持，可降低藥物使用量、減少持續時(shí)間、提高治療效率、縮短住院時(shí)間?？诜I(yíng)養補充可降低21.0%的住院日、21.6%的住院花費和6.7%的30天再入院率。有數據顯示，在我國第一、第二批罕見(jiàn)病目錄共207種罕見(jiàn)病中，有32種罕見(jiàn)病需使用特醫食品，其中18種罕見(jiàn)病對特醫食品的需求尤為緊急。
     我國特醫食品行業(yè)起步較晚，2016年7月1日，隨著(zhù)《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實(shí)施，特醫食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地，獲得正式身份。近幾年，在政府相關(guān)部門(mén)推動(dòng)下，一系列與特醫食品配套的政策陸續出臺，推動(dòng)了特醫食品快速發(fā)展。截至9月底，我國共有200款特醫食品獲批注冊，目前注冊的特醫食品已實(shí)現全品類(lèi)覆蓋，其中2023年以來(lái)共批準注冊特醫食品112個(gè)，超過(guò)之前6年注冊數量的總和。從行業(yè)市場(chǎng)情況看，數據顯示，2016年至2021年，我國特醫食品市場(chǎng)規模擴大近4倍；2021年至2023年仍保持雙位數高百分點(diǎn)的增長(cháng)。
      特醫食品種類(lèi)日益增多、市場(chǎng)規模不斷擴大，意味著(zhù)越來(lái)越多的患者能夠享受到定制的專(zhuān)用食品。然而，特醫食品仍然面臨著(zhù)一些現實(shí)問(wèn)題和困境。有特醫食品領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)家指出，特醫食品醫院使用渠道不暢是最需要解決的問(wèn)題之一。目前大多數醫療機構尚未把注冊的特醫食品列入診療目錄。另外，我國醫務(wù)人員和民眾對特醫食品的認知度較低，缺少專(zhuān)業(yè)的注冊臨床營(yíng)養師和懂營(yíng)養的臨床專(zhuān)業(yè)人員。
國內特醫食品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展也面臨一些挑戰。特醫食品生產(chǎn)檢驗要求高，研發(fā)投入大，有些批準上市的產(chǎn)品經(jīng)濟效益較差。目前特醫食品進(jìn)入醫院的難題仍未解決，在銷(xiāo)售受限的情況下，企業(yè)面對高昂的研發(fā)注冊成本，需要結合自身發(fā)展情況謹慎選擇研發(fā)注冊方向和節奏，一定程度上減緩了行業(yè)的整體發(fā)展進(jìn)程。另外，我國特醫食品從基礎科研、原料開(kāi)發(fā)、配方研發(fā)、加工技術(shù)到臨床研究、應用及后續服務(wù)，都缺乏完整的產(chǎn)業(yè)鏈，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受外部環(huán)境影響較大，存在一定的行業(yè)市場(chǎng)風(fēng)險。
      特醫食品發(fā)展如何破局？所謂特事特辦，推動(dòng)特醫食品發(fā)展，需要“特殊”發(fā)力。近期相關(guān)政策陸續出臺釋放出積極信號：市場(chǎng)監管總局分別于去年11月和今年5月修訂發(fā)布了《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》和《特殊醫學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規范》，新修訂的技術(shù)規范優(yōu)化了工作流程，縮短了審評時(shí)限，并對罕見(jiàn)病類(lèi)及臨床急需的新型特醫食品實(shí)施優(yōu)先審評審批。政策把好準入關(guān)口的同時(shí)，需要完善特醫食品的標準體系，配合監管和行業(yè)需求，指導行業(yè)研發(fā)，推動(dòng)科學(xué)注冊管理。各相關(guān)職能部門(mén)要形成合力推動(dòng)發(fā)展，厘清特醫食品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的一系列問(wèn)題，在條件成熟時(shí)，可考慮將更多患者必需的特醫食品納入醫保。醫療機構應該加強營(yíng)養科室的建設和臨床醫生及營(yíng)養師的專(zhuān)業(yè)培訓，便于特醫食品供醫生開(kāi)方和病人使用。政府相關(guān)部門(mén)、企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì )等還應加大公眾健康教育宣傳力度，讓更多的人了解、認可、支持特醫食品。

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