重磅發(fā)布| 特殊醫學(xué)用途配方食品注冊實(shí)施規范

為積極建設全國統一大市場(chǎng)，持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，深入推進(jìn)行政許可標準化、規范化、便利化，不斷提高審批效率和監管效能，促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )高質(zhì)量發(fā)展。近日，市場(chǎng)監管總局制定出臺《市場(chǎng)監管領(lǐng)域行政許可事項實(shí)施規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施規范》）。

《實(shí)施規范》對市場(chǎng)監管領(lǐng)域的31項行政許可事項，其中包含《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊實(shí)施規范》，依據設定和實(shí)施許可的法律法規規章，結合審批層級和審批對象的類(lèi)別、專(zhuān)業(yè)等情況，逐項明晰許可事項的子項和業(yè)務(wù)辦理項，共明確子項100項、業(yè)務(wù)辦理項329項。對每一項許可事項的子項，逐項按照標準化的14項基本要素進(jìn)行梳理，細化明確了許可基本要素、許可條件、許可服務(wù)對象類(lèi)型與改革舉措、申請材料、審批程序、受理和審批時(shí)限、許可證件等內容。

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項清單管理的通知》（國辦發(fā)〔2022〕2號）要求，規范和加強市場(chǎng)監管領(lǐng)域行政許可事項清單管理，市場(chǎng)監管總局制定了《市場(chǎng)監管領(lǐng)域行政許可事項實(shí)施規范》，已經(jīng)2023年8月4日總局第16次局務(wù)會(huì )議通過(guò)，現予公告。

1.重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施規范

2.食品生產(chǎn)許可實(shí)施規范

3.食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)施規范

4.食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施規范

5.使用保健食品原料目錄以外原料和首次進(jìn)口的保健食品（除屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)外）注冊實(shí)施規范

6.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊實(shí)施規范

7.特殊醫學(xué)用途配方食品注冊實(shí)施規范

8.特種設備生產(chǎn)單位許可實(shí)施規范

9.移動(dòng)式壓力容器、氣瓶充裝許可實(shí)施規范

10.特種設備使用登記實(shí)施規范

11.特種設備檢驗、檢測機構核準實(shí)施規范

12.特種設備檢驗、檢測人員資格認定實(shí)施規范

13.特種設備安全管理和作業(yè)人員資格認定實(shí)施規范

14.特種設備采用新材料、新技術(shù)、新工藝審批實(shí)施規范

15.計量標準器具核準實(shí)施規范

16.計量器具型式批準實(shí)施規范

17.承擔國家法定計量檢定機構任務(wù)授權實(shí)施規范

18.注冊計量師注冊實(shí)施規范

19.從事強制性產(chǎn)品認證以及相關(guān)活動(dòng)的認證機構、實(shí)驗室指定實(shí)施規范

20.認證機構資質(zhì)許可實(shí)施規范

21.檢驗檢測機構資質(zhì)認定實(shí)施規范

22.藥品廣告審查實(shí)施規范

23.醫療器械廣告審查實(shí)施規范

24.保健食品廣告審查實(shí)施規范

25.特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查實(shí)施規范

26.經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查實(shí)施規范

27.企業(yè)登記注冊實(shí)施規范

28.個(gè)體工商戶(hù)登記注冊實(shí)施規范

29.農民專(zhuān)業(yè)合作社登記注冊實(shí)施規范

30.外國企業(yè)常駐代表機構登記實(shí)施規范

31.外國（地區）企業(yè)在中國境內從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)核準實(shí)施規范

市場(chǎng)監管總局

2023年8月17日