99久久精品国产一区二区三区亚洲综合综合在线-97在线视频播放观看-中文字幕乱偷乱码亚洲-欧美精品高清在线xxxx-91国内揄拍国内精品对白不卡-a级毛片黄色日韩久久精品
全國免費咨詢(xún)熱線(xiàn) 公司電話(huà) 9:00-17:30  周一到周五
網(wǎng)站首頁(yè) >> 【政策紅利】特定全營(yíng)養配方每個(gè)批件補助200萬(wàn),企業(yè)每年最高補助1000萬(wàn)!

【政策紅利】特定全營(yíng)養配方每個(gè)批件補助200萬(wàn),企業(yè)每年最高補助1000萬(wàn)!

作者:冬澤特醫 發(fā)布時(shí)間:2023-07-11 15:45:08 瀏覽次數:1128
近日,江陰、宜昌、湖州三地發(fā)布了關(guān)于生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策。其中,為鼓勵特醫食品研發(fā),三地均對獲得特醫食品批件的生產(chǎn)企業(yè)給予一定的經(jīng)費獎勵支持。
特醫批件獎勵政策
江陰:對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫學(xué)用途特定全營(yíng)養配方食品證書(shū)并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費用的20%給予補助,每個(gè)品種補助最高200萬(wàn)元。對取得其它特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)、保健食品注冊證書(shū)、被列入國家新資源食品公示名單,擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補助50萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助1000萬(wàn)元。
宜昌:對在我市生產(chǎn)銷(xiāo)售的新獲特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)、保健食品注冊批文的產(chǎn)品,給予50萬(wàn)元一次性獎勵。
湖州:鼓勵特殊醫用食品研發(fā)。取得特醫食品注冊證書(shū)的,每個(gè)品種獎補20萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年獎補總金額不超過(guò)50萬(wàn)元。

政策原文



關(guān)于加快推進(jìn)江陰市現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)


為深入貫徹落實(shí)國家、江蘇省、無(wú)錫市關(guān)于生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署,對照國際發(fā)展趨勢,立足江陰發(fā)展基礎,堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、問(wèn)題導向、企業(yè)主體、特色發(fā)展的原則,力爭通過(guò)攻克一批制約生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù),培育一批國內一流生物醫藥企業(yè),匯聚一批頂尖科技人才和團隊,營(yíng)造生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)良生態(tài)環(huán)境,全力打造國內一流的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區,助力江陰“產(chǎn)業(yè)更高端、創(chuàng )新更澎湃”,為打造“科創(chuàng )江陰”提供有力支撐,現制定如下政策措施:
第一條  適用范圍和支持方向
本文件適用于在江陰市登記注冊,從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫療服務(wù),具有獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì )團體或民辦非企業(yè)等單位。
重點(diǎn)支持醫藥制造(PM)、醫療器械(MD)、醫療服務(wù)(MS)、健康食品(HF)方向,簡(jiǎn)稱(chēng)“PMMH”。其中醫藥制造領(lǐng)域主要包括創(chuàng )新藥、仿制藥、中藥配方顆粒、名方制劑、生物制品等;醫療器械領(lǐng)域主要包括二、三類(lèi)醫療器械、診斷試劑、智慧醫療設備、藥品包材等;醫療服務(wù)領(lǐng)域主要包括生物醫藥服務(wù)生產(chǎn)外包CRO、CMO、CDMO、CSO等;健康食品領(lǐng)域主要包括特醫食品、保健食品、新資源食品等。
第二條  支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚
1.重大項目招引
支持市場(chǎng)前景好、產(chǎn)業(yè)升級帶動(dòng)作用強、地方經(jīng)濟發(fā)展支撐力大的生物醫藥產(chǎn)業(yè)及上下游產(chǎn)業(yè)鏈上的重要創(chuàng )新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項目,單體固定資產(chǎn)投資超5億元的項目可擇優(yōu)“一事一議”,按照不超過(guò)項目總投資的40%分階段給予補助,項目實(shí)施里程碑式管理,累計補助金額最高3億元。
2.頭部企業(yè)招引
對世界500強、中國500強、中國醫藥工業(yè)百強、境內外上市生物醫藥企業(yè)、高成長(cháng)性生物醫藥企業(yè)等在我市設立地區總部或產(chǎn)業(yè)化基地,持續經(jīng)營(yíng)1年及以上,且在我市統計核算的銷(xiāo)售收入不低于10億元的,以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據,給予三年相應補助;對產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用效果明顯的,以地方經(jīng)濟貢獻的50%為計算依據,再給予三年相應補助。其中在我市設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的,按照該研發(fā)中心上年度核準研發(fā)費用的20%予以額外補助,每年給予最高補助1000萬(wàn)元。
3.產(chǎn)業(yè)化項目招引
在江陰取得藥品注冊批件且在本市內實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,或在外地取得藥品注冊批件后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目設備投入在3000萬(wàn)元以上的,擇優(yōu)按實(shí)際設備投入額給予最高不超過(guò)30%補助,每個(gè)單位最高補助1000萬(wàn)元;項目設備投入在1億元以上的實(shí)行“一事一議”。
在江陰取得第二、三類(lèi)醫療器械注冊證且在本市內實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,或在外地取得醫療器械注冊證后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目設備投入在1500萬(wàn)元以上的,擇優(yōu)按實(shí)際設備投入額給予最高不超過(guò)30%補助,每個(gè)單位最高補助500萬(wàn)元;項目設備投入在5000萬(wàn)元以上的實(shí)行“一事一議”。
第三條  支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新
4.專(zhuān)項研發(fā)
對參與或承擔國家科技重大專(zhuān)項、國家或省級重點(diǎn)研發(fā)計劃生物醫藥大健康項目的單位,按照上級撥款經(jīng)費的1:1予以匹配,最高補助300萬(wàn)元。
5.新藥研發(fā)
對單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的1類(lèi)創(chuàng )新藥項目,按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補助:進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的創(chuàng )新藥項目,分檔擇優(yōu),每個(gè)品種分別給予一次性補助200萬(wàn)元、300萬(wàn)元和500萬(wàn)元;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的,分檔擇優(yōu),按照完成該階段實(shí)際研發(fā)費用的40%予以補助,每個(gè)品種分別給予最高補助800萬(wàn)元、1000萬(wàn)元和2000萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助1億元。
對單位自主研發(fā)或引進(jìn)并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它新藥項目,按其研發(fā)進(jìn)度分階段給予補助:進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的項目,分檔擇優(yōu),每個(gè)品種分別給予一次性補助100萬(wàn)元、200萬(wàn)元和300萬(wàn)元;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的,分檔擇優(yōu),按照完成該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的25%予以補助,每個(gè)品種分別給予最高補助200萬(wàn)元、300萬(wàn)元和800萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助3000萬(wàn)元。
6.仿制藥品
支持和鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,對在全國前三個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品,并在我市產(chǎn)業(yè)化的,擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費用的30%予以補助,每個(gè)品種最高補助500萬(wàn)元;對其他通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的藥品,擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費用的20%予以補助,每個(gè)品種最高補助300萬(wàn)元;每個(gè)單位每年最高補助1000萬(wàn)元。
7.中藥配方顆粒
對取得現代中藥配方顆粒國家標準、省級標準批復或生產(chǎn)許可等證明性文件的,擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費用的20%予以補助,最高補助10萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助500萬(wàn)元。
8.名方制劑
對取得古代經(jīng)典名方中藥復方制劑藥品注冊批件并在我市產(chǎn)業(yè)化的,擇優(yōu)按投入該品種實(shí)際研發(fā)費用的30%予以補助,每個(gè)品種最高補助100萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助300萬(wàn)元。
9.高端醫械
對通過(guò)國家創(chuàng )新醫療器械特別審批程序并在我市產(chǎn)業(yè)化的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的40%予以補助,最高補助600萬(wàn)元。對單位自主研發(fā)首次獲得國內醫療器械注冊證書(shū)并在我市產(chǎn)業(yè)化的其它第二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品,擇優(yōu)分別按實(shí)際研發(fā)費用的20%、40%予以補助,每個(gè)品種分別給予最高補助200萬(wàn)元、400萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助1000萬(wàn)元。
10.首創(chuàng )藥包材
對藥包材屬于國內首創(chuàng )產(chǎn)品,經(jīng)CDE關(guān)聯(lián)評審獲批激活并在我市產(chǎn)業(yè)化的,擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費用的20%予以補助,每個(gè)品種給予最高補助50萬(wàn)元,每個(gè)單位每年最高補助100萬(wàn)元。
11.健康食品
對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫學(xué)用途特定全營(yíng)養配方食品證書(shū)并在我市產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,擇優(yōu)按實(shí)際投入該產(chǎn)品研發(fā)費用的20%給予補助,每個(gè)品種補助最高200萬(wàn)元。對取得其它特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)、保健食品注冊證書(shū)、被列入國家新資源食品公示名單,擇優(yōu)給予每個(gè)品種最高補助50萬(wàn)元。每個(gè)單位每年最高補助1000萬(wàn)元。
第四條  支持企業(yè)發(fā)展壯大
12.MAH制度
支持單位按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度開(kāi)展研發(fā)創(chuàng )新及成果轉移轉化。對新遷入江陰的新藥上市許可持有人、第三類(lèi)醫療器械注冊人,擇優(yōu)分別給予每個(gè)批準文號500萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎勵。
對我市藥品上市許可持有人和醫療器械注冊人委托我市單位生產(chǎn)或對外委托生產(chǎn)并在我市實(shí)現銷(xiāo)售結算的,以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據,第一年擇優(yōu)按每個(gè)委托品種主營(yíng)收入的10%給予獎勵;之后擇優(yōu)按每年委托品種主營(yíng)收入較上一年增量的10%給予獎勵,每個(gè)單位每年獎勵最高500萬(wàn)元,連續獎勵3年。
13.業(yè)態(tài)創(chuàng )新
鼓勵我市醫藥合同研發(fā)外包(CRO)、醫藥合同生產(chǎn)外包(CMO/CDMO)、醫藥合同營(yíng)銷(xiāo)外包(CSO)等機構拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù),對新辦機構,以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據,第一年擇優(yōu)按服務(wù)生產(chǎn)外包主營(yíng)收入的10%給予獎勵;之后對上年度服務(wù)生產(chǎn)外包主營(yíng)收入在2000萬(wàn)元以上且增幅超過(guò)10%的機構,擇優(yōu)按主營(yíng)收入較上一年增量的10%給予獎勵,每個(gè)單位每年獎勵最高1000萬(wàn)元。
14.平臺建設
支持在藥物早期發(fā)現與設計平臺、藥物及醫療器械非臨床安全性評價(jià)機構、臨床試驗機構、第三方檢驗檢測機構、區域生物樣本庫、區域醫療大健康數據庫應用示范、藥政咨詢(xún)、知識產(chǎn)權(專(zhuān)利)咨詢(xún)、成果轉化咨詢(xún)等方面,自主搭建或與專(zhuān)業(yè)機構共同構建生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈、高能級公共服務(wù)平臺,經(jīng)相關(guān)機構認定后,擇優(yōu)按照項目總投資的40%分年度予以補助,單個(gè)項目補助最高3000萬(wàn)元。對特別重大的關(guān)鍵核心平臺項目建設或運行實(shí)行“一事一議”。
15.增產(chǎn)增效
對藥品、第二、第三類(lèi)醫療器械單品種在我市實(shí)現年度銷(xiāo)售收入首次突破1億元、3億元、5億元的單位,分檔擇優(yōu),以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據,最高分別給予100萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元獎勵。對藥品、第二、第三類(lèi)醫療器械年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破5億元、10億元、30億元的單位,分檔擇優(yōu),以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據,最高分別給予300萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元獎勵。每個(gè)單位每年獎勵最高2000萬(wàn)元。
16.資質(zhì)認證
對獲得FDA(美國食品藥品監督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統一)、PMDA(日本藥品醫療器械局)、WHO(世界衛生組織)等國際權威機構批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫療器械,擇優(yōu)給予每個(gè)產(chǎn)品最高補助100萬(wàn)元,每個(gè)單位每年獎勵最高500萬(wàn)元。
17.技術(shù)改造
鼓勵“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范,對經(jīng)江蘇省級及以上認定的制藥機械、醫療器械首臺(套)裝備及關(guān)鍵零部件,擇優(yōu)按當年該產(chǎn)品單臺(套)銷(xiāo)售價(jià)格的20%給予補助,每個(gè)單位每年最高補助1000萬(wàn)元。
鼓勵生物醫藥企業(yè)建設GMP潔凈車(chē)間,擇優(yōu)按實(shí)際投入的10%給予補助,最高補助100萬(wàn)元。
第五條  支持產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設
18.人才引育
支持生物醫藥企業(yè)引進(jìn)和留住關(guān)鍵骨干、研發(fā)人才,對其新招聘的市內首次就業(yè)的生物醫藥緊缺人才給予不同層次的安家支持,給予博士研究生20萬(wàn)元、“雙一流”高校及全球排名前100名院校(參照QS高校排名名單,不含中外合作辦學(xué))畢業(yè)碩士研究生10萬(wàn)元一次性購房補貼,優(yōu)先支持生物醫藥企業(yè)緊缺人才申報各級各類(lèi)人才項目。
19.基金支持
鼓勵各類(lèi)股權投資機構在我市落戶(hù),投資我市生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)。支持符合條件的股權投資機構進(jìn)行申報,經(jīng)審核后可按規定享受相關(guān)獎勵政策。
20.行業(yè)活動(dòng)
鼓勵企業(yè)、協(xié)會(huì )、聯(lián)盟在我市舉辦有影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)學(xué)術(shù)會(huì )議、專(zhuān)業(yè)論壇等活動(dòng),經(jīng)備案登記,按實(shí)際投入額的50%,單個(gè)活動(dòng)最高給予100萬(wàn)元補助。對把江陰作為永久性基地的生物醫藥大健康展會(huì )等活動(dòng),實(shí)行“一事一議”。
第六條  附則
建立江陰市生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈專(zhuān)項資金,本文件所涉及的財政補助資金,統籌納入該專(zhuān)項資金進(jìn)行管理。由市、鎮(街道、園區)按比例承擔。
本文件中有交叉重復的或與我市其它政策措施有交叉重復的,由企業(yè)自主選擇申報,按照“從優(yōu)、就高、不重復”原則執行。
本文件由江陰市科技局負責解釋。
本文件自發(fā)布之日起執行,有效期至2024年年12月31日。



宜昌市支持打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)地標的若干政策措施
為推動(dòng)宜昌生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)地標,結合實(shí)際,制定如下政策措施。
一、培育壯大市場(chǎng)主體
(一)支持企業(yè)成長(cháng)發(fā)展。對我市生物醫藥企業(yè)銷(xiāo)售自產(chǎn)藥品或醫療器械單個(gè)品種年度營(yíng)業(yè)收入首次達到5億元、1億元、0.5億元的,分別給予50萬(wàn)元、10萬(wàn)元、5萬(wàn)元一次性獎勵。對我市生物醫藥企業(yè)銷(xiāo)售自產(chǎn)藥品或醫療器械年度營(yíng)業(yè)收入首次達到100億元、50億元、10億元的,分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎勵。
(二)加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫藥企業(yè)(機構)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè),每成功招引1個(gè)注冊資本金(實(shí)際到位,下同)1—10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)5000萬(wàn)元的生物醫藥企業(yè),對招引企業(yè)(機構)給予100萬(wàn)元一次性獎勵;每成功招引1個(gè)注冊資本金超過(guò)10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)1億元的生物醫藥企業(yè),對招引企業(yè)(機構)給予200萬(wàn)元一次性獎勵。單家企業(yè)(機構)每年獎勵總額不超過(guò)400萬(wàn)元。
二、鼓勵研發(fā)創(chuàng )新
(三)支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷(xiāo)售的新藥,對化學(xué)藥1類(lèi)、中藥創(chuàng )新藥、治療用和預防用生物制品1類(lèi)藥品,在取得Ⅲ期臨床試驗通知書(shū)后,給予500萬(wàn)元一次性獎勵,在獲得新藥證書(shū)或藥品注冊批件后,再給予1500萬(wàn)元一次性獎勵;對化學(xué)藥2類(lèi)、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類(lèi)藥品,獲得新藥證書(shū)或藥品注冊批件后,給予500萬(wàn)元一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類(lèi)獎勵);對境內外未上市藥品所用的化學(xué)原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類(lèi)、2.1類(lèi)申報并獲得批準證明后,分別給予500萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎勵;對獲得一、二、三類(lèi)新獸藥注冊證的,分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元和25萬(wàn)元資金支持。對在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng )新藥、改良型新藥進(jìn)行再開(kāi)發(fā)并新增適應癥的,單個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎勵,單家企業(yè)每年獎勵總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
(四)鼓勵仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷(xiāo)售的仿制藥,對化學(xué)藥3類(lèi)藥品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑,新獲得藥品注冊批件后,給予300萬(wàn)元一次性獎勵;對化學(xué)藥4-5類(lèi)、同名同方藥、治療用和預防用生物制品3類(lèi)藥品,新獲得藥品注冊批件后,給予100萬(wàn)元一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類(lèi)獎勵);對仿制境內未上市藥品所用的化學(xué)原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類(lèi)申報并獲得批準證明后,給予100萬(wàn)元一次性獎勵;對仿制境內已上市藥品所用的化學(xué)原料藥,新獲得批準證明后,給予50萬(wàn)元一次性獎勵。對在我市生產(chǎn)銷(xiāo)售的新獲特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)、保健食品注冊批文的產(chǎn)品,給予50萬(wàn)元一次性獎勵。
(五)鼓勵醫療器械和診斷試劑研發(fā)。對新獲注冊證并在我市投產(chǎn)的第三類(lèi)醫療器械和診斷試劑、第二類(lèi)醫療器械和診斷試劑,分別給予100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎勵,單家企業(yè)每年獎勵總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
三、加快成果轉化
(六)鼓勵生物醫藥制品就地轉化。對外地企業(yè)新獲注冊批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng )新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑,按批件類(lèi)別,銷(xiāo)售收入分別達到1億元、5000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元時(shí),對上市許可批件持有人分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元的一次性獎勵。
(七)全力推廣新生產(chǎn)模式應用。對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)(雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)并在本地結算銷(xiāo)售的,每年分別給予委托方、被委托方合同執行額各1%的獎補,單個(gè)品種每年一次性獎勵不超過(guò)100萬(wàn)元,單家企業(yè)(機構)每年獎勵總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
(八)鼓勵原輔料企業(yè)通過(guò)關(guān)聯(lián)制劑審評并上市。對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材(狀態(tài)標識為A),對登記人給予最高20萬(wàn)元的一次性獎勵;對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過(guò)關(guān)聯(lián)審評審批的,對登記人給予最高30萬(wàn)元的一次性獎勵,單家企業(yè)每年獎勵總額不超過(guò)100萬(wàn)元。
(九)鼓勵一致性評價(jià)。對國內同品種前三家通過(guò)一致性評價(jià)的品種,給予200萬(wàn)元一次性獎勵;其他通過(guò)一致性評價(jià)的品種,給予150萬(wàn)元一次性獎勵。單家企業(yè)獲獎品種數量不超過(guò)5個(gè)。
四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
(十)強化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔?;鹱饔?,支持開(kāi)展“藥械注冊貸”“新藥貸”“知識產(chǎn)權貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng )新試點(diǎn),按合同簽訂當日貸款市場(chǎng)報價(jià)利率(LRP)的50%享受貸款利息補貼,單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過(guò)50萬(wàn)元。
(十一)支持配套服務(wù)平臺建設。建立全市公共服務(wù)平臺資源庫,對產(chǎn)業(yè)集聚區、特色產(chǎn)業(yè)園區內建設醫藥研發(fā)外包服務(wù)機構(CRO)、合同定制生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO),建設藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評價(jià)、實(shí)驗動(dòng)物服務(wù)、新藥報批、第三方檢測、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數據服務(wù)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,固定資產(chǎn)投資達到500萬(wàn)元以上的,按投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性獎勵。建立市級藥品審批審評和醫療器械審評服務(wù)中心,對中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬(wàn)元的一次性獎勵。對為我市生物醫藥企業(yè)提供藥械專(zhuān)業(yè)服務(wù)和公共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì )、服務(wù)機構等,根據服務(wù)內容和效果,按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬(wàn)元的一次性獎勵。
(十二)提升研發(fā)平臺服務(wù)能力。對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構),分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎勵,后期每新增1個(gè)試驗項目再給予50萬(wàn)元一次性獎勵。對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)認證的企業(yè)(機構),給予200萬(wàn)元一次性獎勵,后期每新增1個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科再給予50萬(wàn)元一次性獎勵。單家企業(yè)(機構)累計獎勵總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
五、構建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)
(十三)推進(jìn)制度創(chuàng )新。探索推進(jìn)海外資本投資便利化,充分發(fā)揮宜昌自貿片區政策優(yōu)勢,爭取醫藥企業(yè)金融資本開(kāi)放試點(diǎn)政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報工作。鼓勵在符合國家藥品集中招標采購政策的前提下,使用本地醫藥產(chǎn)品特別是具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新性新藥、中藥保護或獨有品種。
(十四)開(kāi)拓國際市場(chǎng)。對新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)、日本藥品醫療器械局(PMDA)和世界衛生組織(WHO)等國際機構注冊并在我市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予100萬(wàn)元一次性獎勵。對首次獲得國際雙邊或多邊GLP、GCP認證并在我市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予50萬(wàn)元一次性獎勵。對我市醫藥企業(yè)在國外成功注冊的自主品牌,每個(gè)給予20萬(wàn)元一次性獎勵(在多個(gè)國家注冊的不重復獎勵)。
本政策所涉資金納入市、縣兩級財政統籌安排,宜昌城區由市、區兩級按5:5承擔,縣(市)按現行財政體制承擔。已發(fā)布的政策與本政策不一致的,以本政策為準;同一企業(yè)同一事項符合多項支持政策的,按照“就高從優(yōu)不重復”原則執行。
本政策自發(fā)布之日起實(shí)施,有效期至2026年12月31日。本政策有效期內,如相關(guān)法律、法規或政策調整變化的,從其規定。當年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門(mén)查處并列入嚴重失信名單的企業(yè),不得享受本政策。
宜昌市人民政府辦公室 2023年4月19日印發(fā)


加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策

(征求意見(jiàn)稿)


為貫徹落實(shí)《浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規劃》《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》(浙政辦發(fā)〔2022〕39號)、《關(guān)于推動(dòng)浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(浙經(jīng)信消費〔2020〕47號)精神,加快推進(jìn)我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級,引導產(chǎn)業(yè)資源集聚,經(jīng)市政府同意,特制定本政策。
一、主要目標
生物醫藥產(chǎn)業(yè)持續保持高速增長(cháng),年均增長(cháng)率不低于20%;力爭到2026年,全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈營(yíng)收突破600億元;重點(diǎn)平臺的產(chǎn)業(yè)集聚度進(jìn)一步提升。
——項目招引取得新成效。每年招引固投3億元以上項目18個(gè),10億元以上項目3個(gè),引進(jìn)項目固定資產(chǎn)投資80億元。到2026年,力爭全市招引固投3億元以上項目90個(gè),其中10億元以上項目12個(gè)、50億元以上項目力爭突破,完成固定資產(chǎn)投資不少于300億元。鼓勵公共服務(wù)平臺項目、MAH持證平臺項目落地。
——梯次企業(yè)形成新集群。到2026年,引育100億級以上“鏈主”企業(yè)1家,50億級以上“鏈主”企業(yè)2家,20億級以上的“小鏈主”企業(yè)10家,“鏈主”伙伴企業(yè)總數達30家;新增一批“專(zhuān)精特新”和專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè);全市形成3-4個(gè)具有競爭力、特色鮮明的細分領(lǐng)域。
——創(chuàng )新能力實(shí)現新突破。到2026年,打造一批高能級的產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng )新平臺、專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺、成果轉化平臺,加快創(chuàng )新產(chǎn)品轉化,在細分領(lǐng)域突破一批關(guān)鍵技術(shù)。在化妝品、藥用輔料等優(yōu)勢賽道爭創(chuàng )國家制造業(yè)創(chuàng )新中心。
二、政策措施
(一)鼓勵企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展
1.支持創(chuàng )新藥品研發(fā)。對已在國內開(kāi)展臨床試驗,已在我市或同意落地我市生產(chǎn)的創(chuàng )新藥、改良型新藥(含中藥、化藥學(xué)、生物制品,下同),按通過(guò)不同臨床試驗階段,每個(gè)品種(不同規格視為同一品種,下同)分別獎補500萬(wàn)元、300萬(wàn)元(Ⅰ期),1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元(Ⅱ期),1500萬(wàn)元、900萬(wàn)元(Ⅲ期);取得藥品注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新藥、改良型新藥,每個(gè)品種分別再獎補800萬(wàn)元、300萬(wàn)元。
2.支持醫療器械創(chuàng )新。首次取得醫療器械注冊證并在本市產(chǎn)業(yè)化的第三類(lèi)醫療器械、第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械,每個(gè)品種分別給予200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎補;對于豁免臨床的品種減半獎補,單個(gè)企業(yè)每年獎補總金額不超過(guò)500萬(wàn)元。
3.鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)或新取得仿制藥注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種獎補300萬(wàn)元。
4.鼓勵藥用輔料研發(fā)。藥用輔料通過(guò)關(guān)聯(lián)審評,獲得A狀態(tài)并在本地實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種獎補50萬(wàn);單個(gè)企業(yè)每年補助總金額不超過(guò)200萬(wàn)元。
5.支持化妝品研發(fā)。取得化妝品新原料注冊證的,每個(gè)品種獎補100萬(wàn)元;取得化妝品新原料備案的,每個(gè)品種獎補50萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年獎補總金額不超過(guò)200萬(wàn)元。取得特殊化妝品注冊證并在本市產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予50萬(wàn)元的獎補,單個(gè)企業(yè)每年補助總金額不超過(guò)100萬(wàn)元。
6.鼓勵特殊醫用食品研發(fā)。取得特醫食品注冊證書(shū)的,每個(gè)品種獎補20萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年獎補總金額不超過(guò)50萬(wàn)元。
(二)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)做大做強
7.支持企業(yè)改造升級。支持生物醫藥領(lǐng)域的新建項目,投產(chǎn)后按設備投資額的12%給予補助,單個(gè)項目最高補助3000萬(wàn)元;推動(dòng)生物醫藥領(lǐng)域規上企業(yè)全面實(shí)施技術(shù)改造提升,對設備投資500萬(wàn)元(含)以上的項目,項目實(shí)施完成后,按設備投資額的8%給予補助,單個(gè)項目最高補助1000萬(wàn)元。對首次被評為省級未來(lái)工廠(chǎng)、智能工廠(chǎng)、數字化車(chē)間的,分別獎補400萬(wàn)元、100萬(wàn)元、50萬(wàn)元。
8.推動(dòng)產(chǎn)品推廣應用。對被認定為國際國內、省級“三首”產(chǎn)品的,分別獎補100萬(wàn)元、50萬(wàn)元。對享受?chē)H國內、省級“三首”產(chǎn)品風(fēng)險補償政策的,按不高于實(shí)際保費的50%給予補助,最高補助100萬(wàn)元。支持創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥推廣應用,單個(gè)品種最高獎補不超過(guò)200萬(wàn)元。
9.提升企業(yè)標準競爭力。構建生物醫藥領(lǐng)域先進(jìn)制造標準體系,對為主制訂國際、國家、行業(yè)標準的,每個(gè)標準分別獎補100萬(wàn)元、30萬(wàn)元、10萬(wàn)元。對參與制訂國際、國家、行業(yè)標準的(排名第2、3位),每個(gè)標準分別獎補10萬(wàn)元、5萬(wàn)元、2萬(wàn)元。對為主制訂“浙江標準”“浙江制造”標準的,每個(gè)獎補10萬(wàn)元。
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)培育環(huán)境
10.設立產(chǎn)業(yè)基金。設立總規模不低于100億元的產(chǎn)業(yè)基金,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金引領(lǐng)撬動(dòng)作用,加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)投資力度。
11.打造技術(shù)創(chuàng )新平臺。對生物醫藥企業(yè)被評為國家級制造業(yè)創(chuàng )新中心、企業(yè)技術(shù)中心的,分別獎補1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元;對被評為省級制造業(yè)創(chuàng )新中心、企業(yè)技術(shù)中心的,分別獎補100萬(wàn)元、50萬(wàn)元。
12.支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺建設。設立CRO、CMO、CDMO等生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺的,按項目總投資的50%給予補助,最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。對特別重大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺,采取“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。生物醫藥公共服務(wù)平臺及研發(fā)服務(wù)機構為生物醫藥企業(yè)(非關(guān)聯(lián)企業(yè))提供服務(wù)且年度服務(wù)金額300萬(wàn)(含)以上的。按其年度合同實(shí)際服務(wù)金額的5%給予補助,單個(gè)機構每年補助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
三、附則
(一)本意見(jiàn)為生物醫藥專(zhuān)項政策,同類(lèi)政策措施,按照從高原則,不重復享受。本意見(jiàn)涉及財政資金由各專(zhuān)項資金列支,按市級60%、區級40%承擔。各縣可參照執行。
(二)本意見(jiàn)自公布之日起施行,有效期至2025年12月31日,涉及獎補的政策自2023年6月1日起執行。

素材來(lái)源網(wǎng)絡(luò ),如侵刪

特殊醫學(xué)用途配方食品

版權所有 ? 上海冬澤特醫食品有限公司    滬ICP備15006351號-1

99久久精品国产一区二区三区亚洲综合综合在线-97在线视频播放观看-中文字幕乱偷乱码亚洲-欧美精品高清在线xxxx-91国内揄拍国内精品对白不卡-a级毛片黄色日韩久久精品