2020國內特醫行業(yè)研究報告

2019年11月27日，雀巢健康科學(xué)產(chǎn)品創(chuàng )新中心落成，將推動(dòng)中國和亞太地區特醫食品行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

2020年5月12日，總投資8億元的費森尤斯卡比華瑞特醫食品項目在無(wú)錫太湖國家旅游度假區奠基開(kāi)工。

達能擬在華投產(chǎn)特醫食品廠(chǎng)，目前進(jìn)入了產(chǎn)品審批階段，計劃2021年開(kāi)始投產(chǎn)。

自2019年來(lái)，雀巢、費森尤斯卡比和達能等巨頭跨國公司爭先在華投資特殊醫學(xué)用途配方食品項目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫食品），也因其巨大市場(chǎng)潛力一直被人們看作醫療大健康領(lǐng)域的一片新藍海。各企業(yè)依靠其自身優(yōu)勢都在摩拳擦掌，將其視作尋找突破和跨界轉型的新戰場(chǎng)。

特醫食品的定義與分類(lèi)：特醫食品是什么？

特醫食品是為了“滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。并且，特醫產(chǎn)品必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用?！保ㄐl計委《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》）

特醫食品在分類(lèi)上主要分為嬰兒特醫食品（適用于0-12個(gè)月患者）與非嬰兒特醫食品（適用于1歲以上患者）兩種。其中嬰兒特醫食品分為無(wú)乳糖配方、乳蛋白深度水解配方、乳蛋白深度水解配方等六類(lèi)針對不同體質(zhì)嬰兒的特醫食品種類(lèi)。非嬰兒特醫食品則分為全營(yíng)養配方食品，特定全營(yíng)養配方食品和非全營(yíng)養配方食品三類(lèi)。

特醫食品行業(yè)的推動(dòng)因素：臨床有需求

據《我國臨床營(yíng)養學(xué)科的現狀與存在問(wèn)題》中統計數據顯示，我國住院患者中約有65%的患者需要臨床營(yíng)養支持，但是，其中沒(méi)有得到有效營(yíng)養支持的患者占比70% 。國家統計局數據顯示，我國2018年住院人數約為2.5億。由此數據推測，我國住院患者中約有1.6億人存在營(yíng)養風(fēng)險，其中約有1.1億人沒(méi)有得到有效的營(yíng)養支持。

營(yíng)養不良則是導致并發(fā)癥發(fā)生率、病死率、住院時(shí)間、住院費用及再住院率增長(cháng)的危險因素。特醫食品則夠幫助病人改善其營(yíng)養不良的狀態(tài)。特醫食品通過(guò)給予患者營(yíng)養支持，能夠幫助患者提高免疫能力、減輕氧化應激、維護胃腸道功能與結構、降低炎癥反應、促進(jìn)傷口愈合。并且，最終能夠對患者起到提高生存率、縮短住院時(shí)間，減少相關(guān)花費、減少再住院次數、減少并發(fā)癥等作用。

我國由于目前依舊存在大量對臨床營(yíng)養支持有需求的患者，特醫食品的潛在市場(chǎng)十分龐大。若特醫食品的臨床滲透率提高到100%，即所有臨床患者都能夠接受有效的營(yíng)養支持，特醫食品的市場(chǎng)需求將會(huì )擴大到現今的3倍以上；若臨床滲透率提升至60%，市場(chǎng)需求也會(huì )擴大到現今的2倍。

特醫食品行業(yè)的推動(dòng)因素：國家有重

視近年，國家發(fā)布了《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營(yíng)養計劃2017-2030》戰略方針，臨床營(yíng)養在這兩則重要戰略方針中備受重視?！丁敖】抵袊?030”規劃綱要》中2030年的一項戰略目標為“居民營(yíng)養知識素養明顯提高，營(yíng)養缺乏疾病發(fā)生率顯著(zhù)下降的目標”；《國民營(yíng)養計劃2017-2030》更是著(zhù)重強調 “推動(dòng)特殊醫學(xué)用途配方食品和治療膳食的規范化應用。進(jìn)一步研究完善特殊醫學(xué)用途配方食品標準，細化產(chǎn)品分類(lèi)，促進(jìn)特殊醫學(xué)用途配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)?！?

此外，縱觀(guān)特醫食品相關(guān)政策的發(fā)布數量，2010年至2019年的9年內，國家有關(guān)部門(mén)共發(fā)布了17則特醫食品的相關(guān)文件。在這些相關(guān)文件中，僅有 4 則發(fā)表在 2016 年之前，其余 13 則皆發(fā)表于 2016 年之后。其中，僅 2019 年一年就發(fā)布 5 則特殊醫學(xué)用途配方食品的相關(guān)文件。(本表格僅選期間發(fā)表的部分相關(guān)政策)

特醫食品未來(lái)發(fā)展趨勢

特醫食品作為能夠幫助實(shí)現《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營(yíng)養計劃2017-2030》中營(yíng)養相關(guān)目標的產(chǎn)品，一直被國家所重視。近年特醫食品相關(guān)政策的大量發(fā)布，也預示著(zhù)中國特醫食品市場(chǎng)將更加規范與完善，因此，特醫食品的市場(chǎng)滲透率將在短期內顯著(zhù)提升，特醫食品市場(chǎng)的需求也將隨之迅速增長(cháng)。

由于特醫食品需求的增長(cháng)， 特醫食品產(chǎn)品的總體數量與多樣性也會(huì )持續快速增加。其中全營(yíng)養配方食品，特定全營(yíng)養配方食品與嬰兒特醫食品將會(huì )作為第一批進(jìn)入快速增加階段的產(chǎn)品，但不同種類(lèi)特醫食品的未來(lái)發(fā)展趨勢也因其不同的特性而不盡相同。

全營(yíng)養配方食品：全營(yíng)養配方食品同質(zhì)化加重且進(jìn)入完全競爭市場(chǎng)。

首先，營(yíng)養配方食品的研發(fā)生產(chǎn)“門(mén)檻”與其他種類(lèi)的特醫食品相比較低，且其生產(chǎn)標準相對統一。因此，全營(yíng)養配方食品的數量在近幾年內將持續快速的增加，并且產(chǎn)品同質(zhì)化將繼續加重，最終將會(huì )進(jìn)入完全競爭市場(chǎng)。因此，全營(yíng)養配方食品的渠道與營(yíng)銷(xiāo)將會(huì )是決定其產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵。

特定全營(yíng)養配方食品：特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )在一年內陸續獲批、且在兩年至五年內井噴式爆發(fā)。特定全營(yíng)養配方食品方面，我國市場(chǎng)監管總局發(fā)布2019年9月糖尿病、腎病、腫瘤的《特定全營(yíng)養配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《臨床指導原則》）。目前已有相關(guān)企業(yè)按照此原則指導進(jìn)行臨床試驗，預計一年內，國內市場(chǎng)會(huì )有首個(gè)特定全營(yíng)養食品注冊成功。

同時(shí)，首批《臨床指導原則》的發(fā)布代表著(zhù)特定全營(yíng)養配方食品告別了有產(chǎn)品沒(méi)臨床指導原則的窘境。隨著(zhù)今后更多細化與多樣的特定全營(yíng)養配方食品原則的發(fā)布，更多種類(lèi)與更多數量的特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )成功通過(guò)臨床試驗階段。預計兩年至五年內，特定全營(yíng)養配方食品將會(huì )井噴式爆發(fā)。

嬰兒特醫食品：嬰兒特醫食品將會(huì )在短期內持續大量獲批且多樣性持續增加。

在嬰兒特醫食品方面，中國市場(chǎng)上，許多企業(yè)目前正在致力于將其已有的嬰兒功能性特醫食品重新注冊為嬰兒特醫食品，通過(guò)特醫批號證明其對擁有特殊體質(zhì)或疾病嬰兒的適用性，以及產(chǎn)品的高質(zhì)量與安全性。

由于重新注冊需要時(shí)間相對較短，預計短期內，更多嬰兒特醫食品會(huì )出現在市場(chǎng)上。另外，由于嬰兒對特醫食品的需求大且多樣，目前市場(chǎng)上已有產(chǎn)品數量種類(lèi)還會(huì )繼續增加，進(jìn)而滿(mǎn)足不同嬰兒的特定營(yíng)養需求。

總結

雖然特殊醫學(xué)用途配方食品行業(yè)目前在中國處于形成的初期，但是隨著(zhù)特殊醫學(xué)用途配方食品臨床有需求和政策有重視兩大因素的推動(dòng)，特殊醫學(xué)用途配方食品市場(chǎng)或將成為大健康產(chǎn)業(yè)的一大增量市場(chǎng)。

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