國內特醫食品市場(chǎng)消費以及競爭格局分析

特殊醫學(xué)用途配方食品是為了滿(mǎn)足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營(yíng)養需要，或滿(mǎn)足由于某種醫學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營(yíng)養素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用的配方食品。該類(lèi)食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。

目前，在許多發(fā)達國家該類(lèi)產(chǎn)品均已得到廣泛使用與認可，并作為一種特殊膳食用食品管理。在過(guò)去的三十年特殊醫學(xué)用途配方食品在世界各國的應用也越來(lái)越廣泛，特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)在世界呈蓬勃發(fā)展之勢，全世界每年消費特殊醫學(xué)用途配方食品約560～640億元。

但長(cháng)期以來(lái)，我國特殊醫學(xué)用途配方食品一直采用藥品審批制度，嚴重制約了該類(lèi)產(chǎn)品的使用與發(fā)展，該類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)規模很小，總量不足9億元，不能滿(mǎn)足實(shí)際臨床需要。雖然近年來(lái)有了快速的發(fā)展，平均年增長(cháng)速度超過(guò)37%，但90%以上市場(chǎng)份額為幾家跨國公司壟斷，而且產(chǎn)品品種數量少，而國外每個(gè)生產(chǎn)特殊醫學(xué)用途配方食品的公司上市產(chǎn)品總數均在100個(gè)以上。受?chē)鴥葯C制所限，不少病種在中國無(wú)法購買(mǎi)到相應的產(chǎn)品，不能滿(mǎn)足我國臨床營(yíng)養需求，行業(yè)整體發(fā)展尚未成熟。

我國特醫食品行業(yè)競爭比較激烈，大多為中小型企業(yè)的競爭，市場(chǎng)集中度較高，多為國際品牌，國內品牌在國內市場(chǎng)占有率較低。主要集中在價(jià)格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭。

中國的經(jīng)濟增長(cháng)與消費能力的提升是顯而易見(jiàn)的，但是也存在一定問(wèn)題，2016年中國65歲以上人口超過(guò)1.4億人，人口老齡化引發(fā)的醫療等問(wèn)題，將促使臨床治療、營(yíng)養補充等產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展；同時(shí)隨著(zhù)中國人整體素質(zhì)的提升，對健康問(wèn)題的重視，以及未病預防、增強鍛煉、補充全面營(yíng)養的理念的興起，結合國外FSMP的使用狀況以及中國實(shí)際，FSMP將在中國得到發(fā)展，并且未來(lái)有望成為國民經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)。

第二節 國內特醫食品市場(chǎng)消費分析

一、國內特醫食品市場(chǎng)消費結構現狀

圖表：國內特醫食品市場(chǎng)消費結構

數據來(lái)源：中研普華

二、國內特醫食品市場(chǎng)消費供給現狀

1、生產(chǎn)企業(yè)

從目前國內特醫食品熱度來(lái)看，參與企業(yè)眾多，食品、醫藥企業(yè)眾多，特別是自2015年開(kāi)始行業(yè)企業(yè)相關(guān)數量激增，但是同樣的企業(yè)規模資質(zhì)等存在混亂現象。

2、工業(yè)總產(chǎn)值

從特醫食品現有生產(chǎn)情況來(lái)看，我國特醫食品生產(chǎn)能力要大于現有市場(chǎng)規模2016年我國特醫食品工業(yè)總產(chǎn)值達到27億，但是實(shí)際市場(chǎng)只有8.22億左右，從目前尚未完全普及的角度來(lái)看現有生產(chǎn)能力能完全滿(mǎn)足現有市場(chǎng)規模，但是行業(yè)未來(lái)營(yíng)銷(xiāo)等力度的加大，極有可能改變現有發(fā)展格局。

3、產(chǎn)業(yè)鏈上游

我國醫藥、化工等領(lǐng)域發(fā)展多年，行業(yè)發(fā)展成熟，產(chǎn)業(yè)鏈上游供給充足。

三、國內相應疾病發(fā)展現狀和趨勢

營(yíng)養療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線(xiàn)治療方法，是一種真正的整合治療。加強營(yíng)養科普宣傳，強化營(yíng)養專(zhuān)業(yè)教育，落實(shí)國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，是促進(jìn)我國特醫食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。

圖表：腫瘤患者營(yíng)養不良及體重下降發(fā)生率

數據來(lái)源：中研普華數據庫

我國臨床營(yíng)養支持的比率十分低下，在1.4億住院患者中約有40%～50%，即5600萬(wàn)～7000萬(wàn)患者需要臨床營(yíng)養診斷與治療，而實(shí)際接受臨床營(yíng)養診斷與治療者卻不足1%；數以?xún)|計的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養處于無(wú)人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營(yíng)養不良發(fā)生概率達到70%～80%。

第三節 國內特醫食品消費未來(lái)發(fā)展趨勢

隨著(zhù)我國老齡化進(jìn)程不斷加快，因生活不規律、飲食不均衡等導致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高，對特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來(lái)越大。

目前我國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段，而國外特殊醫學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對中國市場(chǎng)虎視眈眈，如何應對當前產(chǎn)業(yè)需求和市場(chǎng)沖擊，是目前當務(wù)之急?！短厥忉t學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》

及其相關(guān)配套性文件出臺，為我國特殊醫學(xué)用途配方食品的發(fā)展指明了道路。特殊醫學(xué)用途配方食品從“藥品”回歸“食品”，監管理念從“嚴堵”向“有效疏?！鞭D變，相關(guān)的食品安全標準體系日趨完善，將更好的指導和規范我國特殊醫學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)、流通和使用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應用，我國特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)蓬勃發(fā)展的未來(lái)。

第四節 國內特醫食品藍海市場(chǎng)-慢性病治療領(lǐng)域

隨著(zhù)特醫食品在臨床上的應用越來(lái)越受到重視，特醫食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開(kāi)發(fā)的一片“藍?！?。但我國對其設立了較高的準入門(mén)檻，企業(yè)需要理性投資。此外，還需要醫保報銷(xiāo)等方面對特醫食品的應用加以認可。

隨著(zhù)中國逐步進(jìn)入老齡社會(huì )以及人們對于臨床營(yíng)養需求的不斷增加，中國特殊醫學(xué)用途配方食品（特醫食品）受到社會(huì )廣泛關(guān)注，資本市場(chǎng)將其視為待開(kāi)發(fā)的藍海，政府管理部門(mén)正在對其構建最嚴格的監管制度。

特殊醫學(xué)用途配方食品是指為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實(shí)施后，特醫食品被作為食品管理。

2016年7月份頒布的《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》明確提出，特醫食品必須在醫生和臨床營(yíng)養師的指導下單獨食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監督管理總局于4月份專(zhuān)門(mén)成立了特殊食品注冊管理司。此外，政策還規定，自年1月1日起，在我國境內生產(chǎn)或向我國境內出口的特殊醫學(xué)用途配方食品應當依法取得特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)。截至目前，我國針對特醫食品的相關(guān)政策文件已達十余件。

一系列舉措出臺，對特醫食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是，如何確保產(chǎn)品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面符合法規所要求的有效性、安全性和規范化，成為業(yè)內面臨的共同問(wèn)題。按照新的管理制度設計，特醫食品中的特定全營(yíng)養配方食品需通過(guò)規范的臨床驗證才能予以批準注冊。

全球大多數國家沒(méi)有對特醫食品實(shí)施注冊管理，更多是實(shí)行標準管理，我國特醫食品注冊管理沒(méi)有太多經(jīng)驗可借鑒，需摸著(zhù)石頭過(guò)河。

據統計，全球每年特醫食品的消費總額為560億元至640億元，市場(chǎng)規模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫食品市場(chǎng)規模僅約占全球的1%，總量約為6億元；但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過(guò)30%。隨著(zhù)老齡化社會(huì )來(lái)臨，醫療費用和醫保壓力增大，以及人們對營(yíng)養知識和營(yíng)養狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多營(yíng)養學(xué)家、醫生、臨床營(yíng)養師和患者重視特醫食品在臨床上的使用，我國特醫食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。

特醫食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)，但是行業(yè)準入門(mén)檻也極高。

從產(chǎn)品注冊管理的角度看，我國政府對其設定了較高的準入門(mén)檻，進(jìn)入該領(lǐng)域的資本方，需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認真研究。進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)應遵守政策法規，加強行業(yè)自律，高標準建設生產(chǎn)場(chǎng)所、合理配置設備設施，不打擦邊球、不投機取巧。

營(yíng)養療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎治療方法。美國在上世紀80年代就已將營(yíng)養療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫食品改善病人營(yíng)養狀況、促進(jìn)病人康復、縮短住院時(shí)間、節省醫療費用等方面作用越來(lái)越被認可，不少?lài)乙褜⑦@類(lèi)產(chǎn)品納入醫保報銷(xiāo)范圍。為此，我國應盡快推動(dòng)各方達成共識并出臺措施，將營(yíng)養治療視為一線(xiàn)治療。